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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1526 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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カロナール 400 mg 内服を指示した。
19:00、体温は摂氏 37 度、酸素飽和度 90%-95%と指によって数値のば
らつきがあった。
2022/07/25 02:50、体温は摂氏 38 度であった。呼吸苦があり往診対応
し、03:34、往診開始した。SpO2：84%、血圧 90、昏睡尺度（JCS）220、体温摂氏 37.7 度であった。HOT 3L 開始も改善なしであった。救急
を要請した。搬送準備中に無脈性電気活動 PEA となり、蘇生開始し
た。
03:00（報告の通り）救急へ搬送した。病院で蘇生継続も改善せずご逝
去となった。
報告医師は事象を重篤（死亡）と分類し、事象と BNT162b2 との因果関
係を評価不能とした。
本報告は、規制当局を介し、連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。当局受付番号：v2210002060（PMDA）。
両麻痺;
急性散在性脳脊髄
炎;
20749
異常感覚;
筋力低下;
肛門直腸障害;
膀胱障害
2022/07/25、68 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FM7534、有効期限：
2022/10/31、単回量）の 4 回目接種（追加免疫）を受けた（68 歳
時）。
患者に関連した病歴はなかった。
患者の併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（初回、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のため;
1526
19:00、体温は摂氏 37 度、酸素飽和度 90%-95%と指によって数値のば
らつきがあった。
2022/07/25 02:50、体温は摂氏 38 度であった。呼吸苦があり往診対応
し、03:34、往診開始した。SpO2：84%、血圧 90、昏睡尺度（JCS）220、体温摂氏 37.7 度であった。HOT 3L 開始も改善なしであった。救急
を要請した。搬送準備中に無脈性電気活動 PEA となり、蘇生開始し
た。
03:00（報告の通り）救急へ搬送した。病院で蘇生継続も改善せずご逝
去となった。
報告医師は事象を重篤（死亡）と分類し、事象と BNT162b2 との因果関
係を評価不能とした。
本報告は、規制当局を介し、連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。当局受付番号：v2210002060（PMDA）。
両麻痺;
急性散在性脳脊髄
炎;
20749
異常感覚;
筋力低下;
肛門直腸障害;
膀胱障害
2022/07/25、68 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FM7534、有効期限：
2022/10/31、単回量）の 4 回目接種（追加免疫）を受けた（68 歳
時）。
患者に関連した病歴はなかった。
患者の併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（初回、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のため;
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