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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (832 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2022/07/20 11:42 発現、四肢痛（非重篤）および感覚鈍麻（非重
篤）、転帰「不明」、両事象の記載用語「（接種した方の）左上肢の
しびれと疼痛」;
2022/07/20 12:05 発現、刺激無反応（医学的に重要）、転帰「不
明」、記載用語「痛み刺激にも反応なし」;
2022/07/20 11:45 発現、意識変容状態（医学的に重要）、転帰「不
明」、記載用語「声かけに反応せず/意識障害」;
2022/07/20 12:05 発現、ジスキネジア（医学的に重要）、転帰「不
明」、記載用語「四肢の不随意運動」。
事象「声かけに反応せず/意識障害」は、緊急治療室の受診を要した。
患者は、以下の検査と手順を経た：
血圧測定：（2022/07/20）110/88mmHg;
体温：（2022/07/20）摂氏 36.3 度、備考：ワクチン接種前;
（2022/07/20）摂氏 37.4 度;
心拍数：（2022/07/20）48、備考：単位は bpm。ペースメーカーあり;
Hand drop test：（2022/07/20）陽性;
酸素飽和度：（2022/07/20）99%。
臨床経過：
報告されたところでは、ワクチン接種前は通常の会話も可能であっ
た。ワクチン接種の 2、3 分後、患者は（接種した方の）左上肢のしび
れと疼痛を訴えた。その後、患者は後頭部の疼痛を訴えた。血圧：
110/88mmHg、脈：48bpm（ペースメーカーあり）、体温：摂氏 37.4 度
および SpO2：99％。患者は安静にして経過を見るも、ワクチン接種の
25 分後には声かけに反応せず、痛み刺激にも反応しなかった。四肢の
不随意運動があった。意識障害として、救急要請された。Hand drop
test は陽性で心因性の可能性もあったが、精査のためにも搬送され
た。
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篤）、転帰「不明」、両事象の記載用語「（接種した方の）左上肢の
しびれと疼痛」;
2022/07/20 12:05 発現、刺激無反応（医学的に重要）、転帰「不
明」、記載用語「痛み刺激にも反応なし」;
2022/07/20 11:45 発現、意識変容状態（医学的に重要）、転帰「不
明」、記載用語「声かけに反応せず/意識障害」;
2022/07/20 12:05 発現、ジスキネジア（医学的に重要）、転帰「不
明」、記載用語「四肢の不随意運動」。
事象「声かけに反応せず/意識障害」は、緊急治療室の受診を要した。
患者は、以下の検査と手順を経た：
血圧測定：（2022/07/20）110/88mmHg;
体温：（2022/07/20）摂氏 36.3 度、備考：ワクチン接種前;
（2022/07/20）摂氏 37.4 度;
心拍数：（2022/07/20）48、備考：単位は bpm。ペースメーカーあり;
Hand drop test：（2022/07/20）陽性;
酸素飽和度：（2022/07/20）99%。
臨床経過：
報告されたところでは、ワクチン接種前は通常の会話も可能であっ
た。ワクチン接種の 2、3 分後、患者は（接種した方の）左上肢のしび
れと疼痛を訴えた。その後、患者は後頭部の疼痛を訴えた。血圧：
110/88mmHg、脈：48bpm（ペースメーカーあり）、体温：摂氏 37.4 度
および SpO2：99％。患者は安静にして経過を見るも、ワクチン接種の
25 分後には声かけに反応せず、痛み刺激にも反応しなかった。四肢の
不随意運動があった。意識障害として、救急要請された。Hand drop
test は陽性で心因性の可能性もあったが、精査のためにも搬送され
た。
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