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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1229 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局からの連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。
2021/04/18、39 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、
39 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
咳嗽;
2021/04/26 発現、咳嗽（非重篤）、転帰「軽快」、「ワクチン接種後
からの遷延する咳」と記載された;
喘息;
血小板減少症を伴う血栓症（医学的に重要）、転帰「不明」;
深部静脈血栓症;
20599
蜂巣炎（医学的に重要）、転帰「不明」;
蜂巣炎;
深部静脈血栓症（医学的に重要）、転帰「不明」;
血小板減少症を伴
う血栓症;
血管炎（非重篤）、転帰「不明」;
血管炎
喘息（非重篤）、転帰「不明」、「喘息発作」と記載された。
事象「ワクチン接種後からの遷延する咳」は医師の受診を必要とし
た。
患者は、以下の検査と手順を経た：
胸部Ｘ線：（2021/05/12）血栓/塞栓症の所見なし
ヘマトクリット：（2021/05/06）40.7%;
ヘモグロビン：（2021/05/06）13.8g/dl;
血小板数：（2021/05/06）280 x10 3/mm3;
1229
発報告である。
2021/04/18、39 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、
39 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
咳嗽;
2021/04/26 発現、咳嗽（非重篤）、転帰「軽快」、「ワクチン接種後
からの遷延する咳」と記載された;
喘息;
血小板減少症を伴う血栓症（医学的に重要）、転帰「不明」;
深部静脈血栓症;
20599
蜂巣炎（医学的に重要）、転帰「不明」;
蜂巣炎;
深部静脈血栓症（医学的に重要）、転帰「不明」;
血小板減少症を伴
う血栓症;
血管炎（非重篤）、転帰「不明」;
血管炎
喘息（非重篤）、転帰「不明」、「喘息発作」と記載された。
事象「ワクチン接種後からの遷延する咳」は医師の受診を必要とし
た。
患者は、以下の検査と手順を経た：
胸部Ｘ線：（2021/05/12）血栓/塞栓症の所見なし
ヘマトクリット：（2021/05/06）40.7%;
ヘモグロビン：（2021/05/06）13.8g/dl;
血小板数：（2021/05/06）280 x10 3/mm3;
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