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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (136 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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た。起立不耐性の転帰は未回復であった。また、心嚢液貯留、心筋壊
死マーカー上昇、頭痛と倦怠感の転帰は軽快であった。
報告者は、事象を重篤 2021/10/27 から入院と分類し、事象と BNT162b2
との因果関係を関連ありと評価した。他の要因（他の疾患など）の可
能性はなかった。
報告者は、以下の通りにコメントした：
生来健康な 13 歳の患者に、接種翌日に厳しい頭痛、倦怠感の症状が出
現しており、報告されている COVID-19 ワクチン接種後の心膜炎と一致
すると考えられた。
追加情報(2022/08/01):本報告は以下の文献源の文献報告である: 「新
型コロナワクチン接種後の心外膜炎 2 例」、第 58 回日本小児循環器学
会総会・学術集会、2022；Vol:58th.
本報告は、文献の受領に基づく追加報告である; 本症例は、文献で確
認される追加情報を含むため、更新された。
更新情報は以下を含む：文献および報告者情報が追加された；ワクチ
ン接種歴が追加された；検査値「N-terminal prohormone brain
natriuretic peptide、心筋壊死マーカー、Blood creatine
phosphokinase MB(%)、心臓磁気共鳴画像」が追加された；検査値
「Blood creatine phosphokinase MB(IU/l)、トロポニン I、心エコー
像 」が更新された；事象「倦怠感、心筋壊死マーカー上昇、心嚢液貯
留」の報告された説明が更新された；事象「倦怠感、心筋壊死マーカ
ー上昇、心嚢液貯留」の転帰が更新された；新たな事象「起立不耐
性」が追加され、経過欄が更新された。
再調査は完了した。詳しい情報は、期待されない。
136
死マーカー上昇、頭痛と倦怠感の転帰は軽快であった。
報告者は、事象を重篤 2021/10/27 から入院と分類し、事象と BNT162b2
との因果関係を関連ありと評価した。他の要因（他の疾患など）の可
能性はなかった。
報告者は、以下の通りにコメントした：
生来健康な 13 歳の患者に、接種翌日に厳しい頭痛、倦怠感の症状が出
現しており、報告されている COVID-19 ワクチン接種後の心膜炎と一致
すると考えられた。
追加情報(2022/08/01):本報告は以下の文献源の文献報告である: 「新
型コロナワクチン接種後の心外膜炎 2 例」、第 58 回日本小児循環器学
会総会・学術集会、2022；Vol:58th.
本報告は、文献の受領に基づく追加報告である; 本症例は、文献で確
認される追加情報を含むため、更新された。
更新情報は以下を含む：文献および報告者情報が追加された；ワクチ
ン接種歴が追加された；検査値「N-terminal prohormone brain
natriuretic peptide、心筋壊死マーカー、Blood creatine
phosphokinase MB(%)、心臓磁気共鳴画像」が追加された；検査値
「Blood creatine phosphokinase MB(IU/l)、トロポニン I、心エコー
像 」が更新された；事象「倦怠感、心筋壊死マーカー上昇、心嚢液貯
留」の報告された説明が更新された；事象「倦怠感、心筋壊死マーカ
ー上昇、心嚢液貯留」の転帰が更新された；新たな事象「起立不耐
性」が追加され、経過欄が更新された。
再調査は完了した。詳しい情報は、期待されない。
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