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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (56 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は医薬品医療機器総合機構(PMDA)を介して連絡可能な医師（解
剖医）から入手した自発報告である。PMDA 受付番号：v21118284。
2021/06/27、81 歳の女性患者は covid-19 免疫化のため BNT162B2(コミ
ナティ、２回目、単回量、ロット番号不明)を 81 歳時に接種を受け
た。
病歴には高血圧、動脈硬化症、心不全、左人工膝関節(手術は約１年前
に施行)、手術の所見があった。
家族歴は記載されなかった。
ワクチンの予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ケ月以内のワクチ
ン接種や病気、服用中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）に関して
人工関節使用者;
動脈硬化症;
11672
くも膜下出血
外科手術;
心不全;
高血圧
留意する点はなかった(報告どおり)。
併用薬はアムロジピンベシル酸塩(アムロジン 2.5mg、高血圧のた
め)、glycyrrhiza spp. Root、 paeonia lactiflora root（芍薬甘草
湯）、パラセタモール(カロナール 200MG)、ロキソプロフェンナトリ
ウム(ロキソニン)であった。
2021/06/06、COVID-19 免疫化のため BNT162B2(コミナティ、ロット番
号報告なし、使用期限報告なし、筋肉内、初回)接種を受けた。
ワクチン接種前の体温は記載されなかった。
2021/06/27、２回目の BNT162B2 接種を受けた。副反応や体調不良の訴
えはなかった(ワクチン接種予診票がなかったため、ワクチン接種時の
状況などの詳細は不明であった)。
2021/07/02、長女が患者の部屋を訪れて面会した。
2021/07/04 14:40(ワクチン接種 7 日 14 時間 40 分後)付けの買い物の
レシートがあり、患者の最終生存確認の日時とされた。
2021/07/04(ワクチン接種 7 日後)、くも膜下出血が発現した。
2021/07/05 07:38 (ワクチン接種 8 日後)、子が架電したが応答はなか
った。
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剖医）から入手した自発報告である。PMDA 受付番号：v21118284。
2021/06/27、81 歳の女性患者は covid-19 免疫化のため BNT162B2(コミ
ナティ、２回目、単回量、ロット番号不明)を 81 歳時に接種を受け
た。
病歴には高血圧、動脈硬化症、心不全、左人工膝関節(手術は約１年前
に施行)、手術の所見があった。
家族歴は記載されなかった。
ワクチンの予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ケ月以内のワクチ
ン接種や病気、服用中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）に関して
人工関節使用者;
動脈硬化症;
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くも膜下出血
外科手術;
心不全;
高血圧
留意する点はなかった(報告どおり)。
併用薬はアムロジピンベシル酸塩(アムロジン 2.5mg、高血圧のた
め)、glycyrrhiza spp. Root、 paeonia lactiflora root（芍薬甘草
湯）、パラセタモール(カロナール 200MG)、ロキソプロフェンナトリ
ウム(ロキソニン)であった。
2021/06/06、COVID-19 免疫化のため BNT162B2(コミナティ、ロット番
号報告なし、使用期限報告なし、筋肉内、初回)接種を受けた。
ワクチン接種前の体温は記載されなかった。
2021/06/27、２回目の BNT162B2 接種を受けた。副反応や体調不良の訴
えはなかった(ワクチン接種予診票がなかったため、ワクチン接種時の
状況などの詳細は不明であった)。
2021/07/02、長女が患者の部屋を訪れて面会した。
2021/07/04 14:40(ワクチン接種 7 日 14 時間 40 分後)付けの買い物の
レシートがあり、患者の最終生存確認の日時とされた。
2021/07/04(ワクチン接種 7 日後)、くも膜下出血が発現した。
2021/07/05 07:38 (ワクチン接種 8 日後)、子が架電したが応答はなか
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