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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1173 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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種したところが充血」と記載された；
2022/08、ワクチン接種部位腫脹（非重篤）発現、転帰「回復」
（2022/08）、「接種したところが充血して腫れがひかない」と記載さ
れた；
2022/08、皮下出血（医学的に重要）発現、転帰「不明」、「穿刺部位
が悪かったみたいで皮下出血か紫斑ができていた」と記載された；
2022/08、紫斑（非重篤）発現、転帰「不明」、「穿刺部位が悪かった
みたいで皮下出血か紫斑ができていた」と記載された。
患者の痛みはないようで、穿刺部位が悪かったようで、皮下出血また
は紫斑があった。腫れてもいないので、多分これは副反応ではなく、
穿刺した時の損傷だと思われたので、手技的なものであると思われ
た。
追加情報（2022/08/10）：本報告は製品情報センター経由で連絡可能
な同医師からの自発的な追加情報報告である。
更新された情報：追加された事象「皮下出血」のために症例は重篤へ
アップグレードされた、事象「紫斑」を追加、事象「ワクチン接種部
位腫脹」および「疼痛」の転帰が不明から回復に更新された、臨床経
過の詳細。
本報告は、連絡可能な報告者（薬剤師）から受領した自発報告であ
る。
心房細動;
20574
塞栓性脳卒中
認知症;
類天疱瘡
2022/07/27、86 歳の女性患者（妊娠していない）は、covid-19 免疫の
ため BNT162b2（コミナティ、4 回目追加免疫、単回量、ロット番号：
FP9654、使用期限：2022/10/31、86 歳時）を左腕に筋肉内接種した。
患者の関連する病歴は以下の通り：
「心房細動」（継続中か不明）；
「水泡性類天疱瘡」（継続中か不明）；
「認知症」（継続中か不明）。
1173
2022/08、ワクチン接種部位腫脹（非重篤）発現、転帰「回復」
（2022/08）、「接種したところが充血して腫れがひかない」と記載さ
れた；
2022/08、皮下出血（医学的に重要）発現、転帰「不明」、「穿刺部位
が悪かったみたいで皮下出血か紫斑ができていた」と記載された；
2022/08、紫斑（非重篤）発現、転帰「不明」、「穿刺部位が悪かった
みたいで皮下出血か紫斑ができていた」と記載された。
患者の痛みはないようで、穿刺部位が悪かったようで、皮下出血また
は紫斑があった。腫れてもいないので、多分これは副反応ではなく、
穿刺した時の損傷だと思われたので、手技的なものであると思われ
た。
追加情報（2022/08/10）：本報告は製品情報センター経由で連絡可能
な同医師からの自発的な追加情報報告である。
更新された情報：追加された事象「皮下出血」のために症例は重篤へ
アップグレードされた、事象「紫斑」を追加、事象「ワクチン接種部
位腫脹」および「疼痛」の転帰が不明から回復に更新された、臨床経
過の詳細。
本報告は、連絡可能な報告者（薬剤師）から受領した自発報告であ
る。
心房細動;
20574
塞栓性脳卒中
認知症;
類天疱瘡
2022/07/27、86 歳の女性患者（妊娠していない）は、covid-19 免疫の
ため BNT162b2（コミナティ、4 回目追加免疫、単回量、ロット番号：
FP9654、使用期限：2022/10/31、86 歳時）を左腕に筋肉内接種した。
患者の関連する病歴は以下の通り：
「心房細動」（継続中か不明）；
「水泡性類天疱瘡」（継続中か不明）；
「認知症」（継続中か不明）。
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