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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1153 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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は良好だった。

2022/07/21(ワクチン接種 4 日後)、採血データも改善を認めてお
り、食事摂取良好であった。

事象「低ナトリウム血症」の転帰は、Na の補正を含む処置にて回復で
あった。

よって、患者は退院した。

報告薬剤師は事象を重篤(入院)とし、事象と COVID-19 ワクチン-製
造販売業者不明の因果関係を評価不能とした。

事象「低ナトリウム血症」と BNT162b2 との因果関係は、評価不能であ
った。

他要因(他の疾患等)の可能性の有無は以下の通りだった:

患者は老人性うつやアルツハイマー型認知症などもあり評価は難しい
が、患者は元より悪心などの訴えが多かったため、他疾患の可能性も
否定できなかった。

報告薬剤師は以下の通りにコメントした:

患者は元々悪心の訴えが多い患者であり、ワクチン接種に伴い、消化
器症状の増悪が低ナトリウム血症の引き金となった可能性は考えられ
た。

COVID-19 ワクチン−製造販売業者不明のバッチ/ロット番号に関する情
報を要請し、受け取り次第提出される。

追加情報(2022/08/25):本報告は、追跡調査の結果、連絡可能な同
薬剤師からの自発追加報告である。新たな情報は、報告された内容通
りに従って含まれた。

更新情報は以下を含んだ:

患者の詳細(イニシャル)、投与 1、2、3 回目のワクチン接種歴、関

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