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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (711 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。
PMDA 受付番号：v2210001542。
メニエール病;
内リンパ水腫;
2022/06/27、60 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
前庭虚血;
BNT162b2（コミナティ、単回量、ロット番号：FP9647、使用期限：
2022/10/31）を 60 歳時に接種した。
状態悪化;
20241
突発性難聴
患者の関連した病歴は以下のとおり：「若い頃、右突発性難聴になっ
突発性難聴;
た」（進行中かどうかは不明）。
耳不快感;
患者の併用薬は報告されなかった。
耳鳴;
ワクチン接種歴は以下のとおり：
難聴
投与日：2021/04/23、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、1
回目、ロット番号 ER7449、使用期限 2021/06/30、単回量、投与経路不
明）を 59 歳時に接種した。
投与日：2021/05/14、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、2
711
本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。
PMDA 受付番号：v2210001542。
メニエール病;
内リンパ水腫;
2022/06/27、60 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
前庭虚血;
BNT162b2（コミナティ、単回量、ロット番号：FP9647、使用期限：
2022/10/31）を 60 歳時に接種した。
状態悪化;
20241
突発性難聴
患者の関連した病歴は以下のとおり：「若い頃、右突発性難聴になっ
突発性難聴;
た」（進行中かどうかは不明）。
耳不快感;
患者の併用薬は報告されなかった。
耳鳴;
ワクチン接種歴は以下のとおり：
難聴
投与日：2021/04/23、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、1
回目、ロット番号 ER7449、使用期限 2021/06/30、単回量、投与経路不
明）を 59 歳時に接種した。
投与日：2021/05/14、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、2
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