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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (274 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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他のワクチン接種があった。
2021/11/30、被験者は、核酸検出検査（ポリメラーゼ連鎖反応[PCR]法
またはループ媒介等温増幅[LAMP]法）を受け、結果は陰性であった。
被験者（母親）は、COVID-19 を発症しなかった。
被験者（母親）は、2022/11/22 にインフルエンザワクチンを接種し
た。
2022/02/15、被験者（母親）は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（3
回目、単回量）を接種した。
1 回目ワクチン接種に関する報告：
被験者には合併症、アレルギー、治療薬はなかった。妊娠の疑い・授
乳はなかった。ワクチン接種部位は左上腕であった。
2 回目ワクチン接種に関する報告：
妊娠中の疑い・授乳はなかった。ワクチン接種部位は左上腕であっ
た。
preterm AGA の詳細：
2021/12/04（23 週 0 日）、赤ちゃんは 520g で生まれた。
2022/04/10、赤ちゃん（日齢 127、修正年齢 41 週 1 日）は 2544g で退
院した。
事象 preterm AGA に関して、重症度は中等度であり、最も可能性の高
い事象の原因は以下の通り報告された：双胎児および早産による。
呼吸窮迫症候群の詳細：
出生後より人工呼吸管理が開始された。無呼吸発作予防目的に
Caffeine 製剤が投与された。
日齢 8 より、慢性肺疾患（CLD）の所見が認められ、ヒドロコルチゾン
（HDC）が投与され、サーファクタント-TA（S-TA）が再投与された。
CLD に伴う酸素化低下が認められたため、退院時に在宅酸素療法
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2021/11/30、被験者は、核酸検出検査（ポリメラーゼ連鎖反応[PCR]法
またはループ媒介等温増幅[LAMP]法）を受け、結果は陰性であった。
被験者（母親）は、COVID-19 を発症しなかった。
被験者（母親）は、2022/11/22 にインフルエンザワクチンを接種し
た。
2022/02/15、被験者（母親）は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（3
回目、単回量）を接種した。
1 回目ワクチン接種に関する報告：
被験者には合併症、アレルギー、治療薬はなかった。妊娠の疑い・授
乳はなかった。ワクチン接種部位は左上腕であった。
2 回目ワクチン接種に関する報告：
妊娠中の疑い・授乳はなかった。ワクチン接種部位は左上腕であっ
た。
preterm AGA の詳細：
2021/12/04（23 週 0 日）、赤ちゃんは 520g で生まれた。
2022/04/10、赤ちゃん（日齢 127、修正年齢 41 週 1 日）は 2544g で退
院した。
事象 preterm AGA に関して、重症度は中等度であり、最も可能性の高
い事象の原因は以下の通り報告された：双胎児および早産による。
呼吸窮迫症候群の詳細：
出生後より人工呼吸管理が開始された。無呼吸発作予防目的に
Caffeine 製剤が投与された。
日齢 8 より、慢性肺疾患（CLD）の所見が認められ、ヒドロコルチゾン
（HDC）が投与され、サーファクタント-TA（S-TA）が再投与された。
CLD に伴う酸素化低下が認められたため、退院時に在宅酸素療法
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