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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (53 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は医薬品医療機器総合機構 (PMDA)経由で連絡可能な医師から入
手した自発報告である。PMDA 受付番号：v21120590。
2021/07/02
10:45（ワクチン接種の日）、73 歳男性患者は、COVID-19
免疫獲得のため、BNT162B2（コミナティ、ロット番号:EW0201、使用期
限:2021/09/30、筋肉内投与、単回量）の 2 回目投与を受けた。
患者は、73 才の男性（ワクチン接種時の年齢）であった。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況など）。
患者の病歴はなしと報告され、併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種前の体温は、摂氏 36.4 度であった。
片麻痺;
10005
脳梗塞;
言語障害
ワクチン接種の予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワ
クチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）で病
歴はなかった。
併用薬はなかった。
COVID ワクチン接種前４週間以内に他のどのワクチン接種も受けていな
かった。
COVID ワクチン接種の 2 週間以内に他の併用薬を投与していなかった。
2021/06/11 11:00、COVID-19 免疫化のため、BNT162B2
( PFIZER/BIONTECH COVID-19 VACCINE)、ロット番号：FA2453、使用期
限：2021/08/31、筋肉内投与) の 1 回目接種を受けた。
その際、目立った副反応はなかった。
接種後、30 分の経過観察が行われたが、著変なく帰宅した。
2021/07/04 より、様子がおかしかった。
2021/07/05 午前 05:00 頃、右片麻痺が出現したため、患者は病院に
救急搬送された。
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手した自発報告である。PMDA 受付番号：v21120590。
2021/07/02
10:45（ワクチン接種の日）、73 歳男性患者は、COVID-19
免疫獲得のため、BNT162B2（コミナティ、ロット番号:EW0201、使用期
限:2021/09/30、筋肉内投与、単回量）の 2 回目投与を受けた。
患者は、73 才の男性（ワクチン接種時の年齢）であった。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況など）。
患者の病歴はなしと報告され、併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種前の体温は、摂氏 36.4 度であった。
片麻痺;
10005
脳梗塞;
言語障害
ワクチン接種の予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワ
クチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）で病
歴はなかった。
併用薬はなかった。
COVID ワクチン接種前４週間以内に他のどのワクチン接種も受けていな
かった。
COVID ワクチン接種の 2 週間以内に他の併用薬を投与していなかった。
2021/06/11 11:00、COVID-19 免疫化のため、BNT162B2
( PFIZER/BIONTECH COVID-19 VACCINE)、ロット番号：FA2453、使用期
限：2021/08/31、筋肉内投与) の 1 回目接種を受けた。
その際、目立った副反応はなかった。
接種後、30 分の経過観察が行われたが、著変なく帰宅した。
2021/07/04 より、様子がおかしかった。
2021/07/05 午前 05:00 頃、右片麻痺が出現したため、患者は病院に
救急搬送された。
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