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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1140 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡可能な報告者(医師)から入手した自発報告である。プ
ログラム ID:(169431)。
60 歳代の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2(コミナティ、3
回目(追加免疫)、単回量、バッチ/ロット番号:不明)を接種した。
関連する病歴は以下の通り:
「ヘバーデン結節（指の関節）の痛み」(継続中か否か不明)。
患者の併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り:
コミナティ(1 回目)、COVID-19 免疫のため、反応:「だるさ」、「筋肉
20555
嚢胞;
痛」;
発熱;
コミナティ(2 回目)、COVID-19 免疫のため、反応:「筋肉痛」、「高
筋肉痛;
結節性変形性関節症
熱」。
以下の情報が報告された:
結節性変形性関節
症
発熱(医学的に重要)、転帰「回復」、「高熱」と記述された;
筋肉痛(非重篤)、転帰「回復」;
結節性変形性関節症(非重篤)、転帰「不明」、「10 年前からあるヘバ
ーデン結節(指の関節)の痛みが再発し、のう胞ができた。」と記述さ
れた;
嚢胞(非重篤)、転帰「不明」、「10 年前からあるヘバーデン結節(指の
関節)の痛みが再発し、のう胞ができた。」と記述された。
発熱、筋肉痛の結果として治療処置が行われた。
追加情報(臨床経過):
事象の発現日は提供されなかった。事象の転帰は提供されなかった。
1140
ログラム ID:(169431)。
60 歳代の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2(コミナティ、3
回目(追加免疫)、単回量、バッチ/ロット番号:不明)を接種した。
関連する病歴は以下の通り:
「ヘバーデン結節（指の関節）の痛み」(継続中か否か不明)。
患者の併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り:
コミナティ(1 回目)、COVID-19 免疫のため、反応:「だるさ」、「筋肉
20555
嚢胞;
痛」;
発熱;
コミナティ(2 回目)、COVID-19 免疫のため、反応:「筋肉痛」、「高
筋肉痛;
結節性変形性関節症
熱」。
以下の情報が報告された:
結節性変形性関節
症
発熱(医学的に重要)、転帰「回復」、「高熱」と記述された;
筋肉痛(非重篤)、転帰「回復」;
結節性変形性関節症(非重篤)、転帰「不明」、「10 年前からあるヘバ
ーデン結節(指の関節)の痛みが再発し、のう胞ができた。」と記述さ
れた;
嚢胞(非重篤)、転帰「不明」、「10 年前からあるヘバーデン結節(指の
関節)の痛みが再発し、のう胞ができた。」と記述された。
発熱、筋肉痛の結果として治療処置が行われた。
追加情報(臨床経過):
事象の発現日は提供されなかった。事象の転帰は提供されなかった。
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