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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (614 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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追加情報:(2022/08/16)再調査は完了した。これ以上の追加情報は期
待できない。

本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者(医師)から受領した自発
報告である。

PMDA 受付番号: v2210001866。

2022/05/13、61 歳と 8 ヶ月時にワクチン接種した患者は、COVID-19 免
呼吸困難;

心室細動;

20160

心突然死;

発熱;

胸部不快感

疫のため COVID-19 ワクチン(製造販売業者不明、3 回目追加免疫、単
回量、バッチ/ロット番号:不明、61 歳時)を接種した。

ワクチンの予診票での留意点はなかった(基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況など)。

関連する病歴、併用薬は報告されなかった。

ワクチン接種歴は以下の通り:

COVID-19 免疫のための COVID-19 ワクチン(1 回目、製造販売業者不
明);

COVID-19 免疫のための COVID-19 ワクチン(2 回目、製造販売業者不
明)。

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