資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (133 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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発熱、倦怠感の結果として、治療的な処置がとられた。
再調査は完了した。これ以上の情報は期待できない。
追加情報(2021/12/02):本報告はフォローアップレターに応じた連
絡可能な同医師からの自発追加報告である。
更新された情報は情報源に従って逐語的に含まれる:患者のイニシャ
ル追加、2 回目の投与経路追加、生物学的製剤ワクチンの選択、1 回目
の投与情報、関連する病歴(喘息、アレルギー性鼻炎)、併用薬、臨
床検査値(NTproBNP、心臓超音波検査)、心筋炎の転帰、受けた治療
はないことを確認、入院開始日と終了日、事象記述を適宜修正した。
これ以上の再調査は不要である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
追加情報(2021/12/28):再調査は完了した。これ以上の追加情報は期
待できない。
追加情報(2022/08/03):本報告は、追跡調査書の返答による同医師か
らの自発追加報告である。
更新された情報は以下を含んだ:臨床検査トロポニンT、CK、心臓
MRI、心臓超音波検査が追加された。2021/12/03 と 2021/11/05 の心
エコーの検査データと臨床情報が追加された。
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