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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (59 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、COVID-19 ワクチン有害事象報告システム（COVAES）を介し
て連絡可能な消費者から入手し、医薬品医療機器総合機構（PMDA）を
介して連絡可能な医師から入手し、連絡可能な医師（執刀医）からも
入手した自発報告である。PMDA 受付番号：v21130325。
2021/08/26 16:00、58 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162B2
（コミナティ、ロット番号：FF3620、使用期限：2021/11/30、2 回目、
投与経路不明、左腕に投与、単回量）の接種を受けた（58 歳時）。
COVID ワクチン接種以前の 4 週間以内にその他のワクチンは接種しなか
った。ワクチン接種の 2 週間以内にその他の薬剤を服用していなかっ
た。
ワクチン接種以前に COVID-19 と診断されなかった。
患者に医薬品、食物、または他の製品に対するアレルギーがあったか
不整脈;
倦怠感;
12955
心肺停止;
急性心不全;
異常感
どうかは不明であった。
病歴は不明であった。
自営業であり直近の健康診断は受けていなかった。
アレルギー歴、副作用歴/副反応歴、その他のワクチン接種歴はなしで
あった。
事象に関連する家族歴については、特になしであった。
併用薬はなしであった。
ワクチン接種以来、患者は COVID-19 の検査を受けていない。
2021/08/05 09:00（58 歳時）、患者は以前 COVID-19 免疫のため、
BNT162B2（コミナティ、ロット番号：FE8162、使用期限：
2021/11/30、投与経路不明、左腕）の初回接種を受けた。
2021/08/26 2 回目のワクチン接種前体温は、36.1 度であった。
2021/08/26 16:00 （ワクチン接種日）、患者は BNT162b2（コミナテ
ィ）の 2 回目の単回量接種を受けた。
2021/08/31 10:00（ワクチン接種 4 日 18 時間後）、患者は急性心機能
不全を発症した。
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て連絡可能な消費者から入手し、医薬品医療機器総合機構（PMDA）を
介して連絡可能な医師から入手し、連絡可能な医師（執刀医）からも
入手した自発報告である。PMDA 受付番号：v21130325。
2021/08/26 16:00、58 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162B2
（コミナティ、ロット番号：FF3620、使用期限：2021/11/30、2 回目、
投与経路不明、左腕に投与、単回量）の接種を受けた（58 歳時）。
COVID ワクチン接種以前の 4 週間以内にその他のワクチンは接種しなか
った。ワクチン接種の 2 週間以内にその他の薬剤を服用していなかっ
た。
ワクチン接種以前に COVID-19 と診断されなかった。
患者に医薬品、食物、または他の製品に対するアレルギーがあったか
不整脈;
倦怠感;
12955
心肺停止;
急性心不全;
異常感
どうかは不明であった。
病歴は不明であった。
自営業であり直近の健康診断は受けていなかった。
アレルギー歴、副作用歴/副反応歴、その他のワクチン接種歴はなしで
あった。
事象に関連する家族歴については、特になしであった。
併用薬はなしであった。
ワクチン接種以来、患者は COVID-19 の検査を受けていない。
2021/08/05 09:00（58 歳時）、患者は以前 COVID-19 免疫のため、
BNT162B2（コミナティ、ロット番号：FE8162、使用期限：
2021/11/30、投与経路不明、左腕）の初回接種を受けた。
2021/08/26 2 回目のワクチン接種前体温は、36.1 度であった。
2021/08/26 16:00 （ワクチン接種日）、患者は BNT162b2（コミナテ
ィ）の 2 回目の単回量接種を受けた。
2021/08/31 10:00（ワクチン接種 4 日 18 時間後）、患者は急性心機能
不全を発症した。
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