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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (966 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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内の浮腫、不整形の多発潰瘍が認められ、患者は報告者の病院に紹介
された。患者は絶食、中心静脈栄養管理とした。報告者の病院で 20
日目に実施された全大腸内視鏡検査（TCS） では、全大腸に深掘れ潰
瘍が多発していた。
21 日目に重症 UC として、PSL 60mg の静脈注射を開始するも症状寛解
に至らず、Infliximab を導入した。
本報告は、医薬情報担当者、製品品質グループおよび規制当局を介し
連絡可能な報告者（薬剤師および医師）から入手した自発報告であ
る。PMDA 受付番号：v2210001738。
2022/07/24 14:30、73 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
呼吸停止;
（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FP9647、使
用期限：2022/10/31）を接種した（73 歳時）。
心停止;
慢性腎臓病;
20466
急性心不全;
関連する病歴は以下を含んだ：「慢性腎不全」（継続中か否か不
明）、注記：月、水、金の維持透析があった；「維持透析があった」
透析
（継続中か否か不明）、注記：月、水、金。
意識消失;
併用薬は報告されなかった。
発熱
ワクチン接種歴は以下を含んだ：COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販
売業者不明）、COVID-19 免疫のため；COVID-19 ワクチン（2 回目、製
造販売業者不明）、COVID-19 免疫のため；COVID-19 ワクチン（3 回
目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のため。
966
された。患者は絶食、中心静脈栄養管理とした。報告者の病院で 20
日目に実施された全大腸内視鏡検査（TCS） では、全大腸に深掘れ潰
瘍が多発していた。
21 日目に重症 UC として、PSL 60mg の静脈注射を開始するも症状寛解
に至らず、Infliximab を導入した。
本報告は、医薬情報担当者、製品品質グループおよび規制当局を介し
連絡可能な報告者（薬剤師および医師）から入手した自発報告であ
る。PMDA 受付番号：v2210001738。
2022/07/24 14:30、73 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
呼吸停止;
（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FP9647、使
用期限：2022/10/31）を接種した（73 歳時）。
心停止;
慢性腎臓病;
20466
急性心不全;
関連する病歴は以下を含んだ：「慢性腎不全」（継続中か否か不
明）、注記：月、水、金の維持透析があった；「維持透析があった」
透析
（継続中か否か不明）、注記：月、水、金。
意識消失;
併用薬は報告されなかった。
発熱
ワクチン接種歴は以下を含んだ：COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販
売業者不明）、COVID-19 免疫のため；COVID-19 ワクチン（2 回目、製
造販売業者不明）、COVID-19 免疫のため；COVID-19 ワクチン（3 回
目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のため。
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