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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (396 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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コミナティ筋注一般使用成績調査（承認後早期に接種される被接種者
（医療従事者）を対象とした追跡調査）
本報告は、プロトコール C4591006 のために連絡可能な報告者（医師お
よびその他の医療従事者）から入手した非介入試験報告である。
2021/02/24 14:00、33 歳の女性患者（妊娠していない）は、COVID-19
免疫のために BNT162b2（コミナティ、ロット番号：EP2163、使用期
限：2021/05/31、注射剤、左腕、初回、0.3ml 単回量）
2021/03/17 14:52（ロット番号：EP2163、使用期限：2021/05/31、左
腕、2 回目、0.3ml 単回量）、32 歳時、すべて筋肉内接種を受けた。
うつ病;
予防接種の効果不
19279
良;
ＣＯＶＩＤ−１９
悪心;
神経精神症状;
蕁麻疹;
頭痛
関連する病歴は以下を含んだ：
「蕁麻疹」（継続中）；
「うつ状態」（継続中であるかどうかは不明、注記：重篤な有害事象
ではなかった）；
「精神神経症状」（継続中であるかどうかは不明、注記：重篤な有害
事象ではなかった）；
「頭痛」（継続中であるかどうかは不明）；
「悪心」（継続中であるかどうかは不明）。
併用薬は以下を含んだ：
カロナールを頭痛のために経口服薬、開始日：2021/03/18（継続
中）；
ドンペリドンを悪心のために経口服薬、開始日：2021/03/17（継続
中）；
リフレックス（ミルタザピン）をうつ病のために経口服薬、開始日：
2021/06/30、停止日：2022/03/29；
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（医療従事者）を対象とした追跡調査）
本報告は、プロトコール C4591006 のために連絡可能な報告者（医師お
よびその他の医療従事者）から入手した非介入試験報告である。
2021/02/24 14:00、33 歳の女性患者（妊娠していない）は、COVID-19
免疫のために BNT162b2（コミナティ、ロット番号：EP2163、使用期
限：2021/05/31、注射剤、左腕、初回、0.3ml 単回量）
2021/03/17 14:52（ロット番号：EP2163、使用期限：2021/05/31、左
腕、2 回目、0.3ml 単回量）、32 歳時、すべて筋肉内接種を受けた。
うつ病;
予防接種の効果不
19279
良;
ＣＯＶＩＤ−１９
悪心;
神経精神症状;
蕁麻疹;
頭痛
関連する病歴は以下を含んだ：
「蕁麻疹」（継続中）；
「うつ状態」（継続中であるかどうかは不明、注記：重篤な有害事象
ではなかった）；
「精神神経症状」（継続中であるかどうかは不明、注記：重篤な有害
事象ではなかった）；
「頭痛」（継続中であるかどうかは不明）；
「悪心」（継続中であるかどうかは不明）。
併用薬は以下を含んだ：
カロナールを頭痛のために経口服薬、開始日：2021/03/18（継続
中）；
ドンペリドンを悪心のために経口服薬、開始日：2021/03/17（継続
中）；
リフレックス（ミルタザピン）をうつ病のために経口服薬、開始日：
2021/06/30、停止日：2022/03/29；
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