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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (695 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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臨床経過：2021/06/15 14:30、COVID-19 免疫のために BNT162b2（コミ
ナティ、注射剤、ロット番号：詳細の検索または読取り不可、接種経
路：筋肉内、単回量）の初回接種を受けた。
202/07/06 14:40、COVID-19 免疫のために BNT162b2（コミナティ、注
射剤、ロット番号：詳細の検索または読取り不可、接種経路：筋肉
内、単回量）の 2 回目接種を受けた。3 回目は接種経路が筋肉内、ロッ
ト番号は詳細の検索または読取り不可であった。
患者は COVID-19 感染を発現した。
SARS-CoV2 検査陽性であった（詳細：コロナ抗原抗体検査陽性）。
診断時 SARS-CoV2 抗体を保有していたか否かは不明であった。
安静時、重度の全身疾患を示す臨床徴候を示さなかった。
酸素吸入（高流量又は ECMO を含む）または人工呼吸を必要としなかっ
た。
COVID-19 の罹患中に新たに発現した、又は悪化した症状/徴候に関する
情報：多臓器障害なし（報告通り）；低酸素血症の呼吸器症状があっ
た（詳細：2022/07/11、検査陽性時 SpO2 93-95％。2022/07/14 以降、
97％以上）；循環器系の症状なし；消化器/肝臓系の症状なし；血管系
の症状なし；腎臓系の症状なし；神経系の症状なし； 血液系の症状な
し；外皮系の症状なし。
患者は高血圧、糖尿病、心疾患の既往歴があった（詳細：冠攣縮性狭
心症、2010/05/14 以降、継続中）。
SARS-CoV2 感染中に悪化した基礎疾患はなかった。
COVID-19 ワクチン接種の前後に免疫調節薬又は免疫抑制薬による治
療、あるいは他のワクチンの接種を受けていなかった。
追加調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/08/02）：本報告は連絡可能なその他の医療従事者か
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ナティ、注射剤、ロット番号：詳細の検索または読取り不可、接種経
路：筋肉内、単回量）の初回接種を受けた。
202/07/06 14:40、COVID-19 免疫のために BNT162b2（コミナティ、注
射剤、ロット番号：詳細の検索または読取り不可、接種経路：筋肉
内、単回量）の 2 回目接種を受けた。3 回目は接種経路が筋肉内、ロッ
ト番号は詳細の検索または読取り不可であった。
患者は COVID-19 感染を発現した。
SARS-CoV2 検査陽性であった（詳細：コロナ抗原抗体検査陽性）。
診断時 SARS-CoV2 抗体を保有していたか否かは不明であった。
安静時、重度の全身疾患を示す臨床徴候を示さなかった。
酸素吸入（高流量又は ECMO を含む）または人工呼吸を必要としなかっ
た。
COVID-19 の罹患中に新たに発現した、又は悪化した症状/徴候に関する
情報：多臓器障害なし（報告通り）；低酸素血症の呼吸器症状があっ
た（詳細：2022/07/11、検査陽性時 SpO2 93-95％。2022/07/14 以降、
97％以上）；循環器系の症状なし；消化器/肝臓系の症状なし；血管系
の症状なし；腎臓系の症状なし；神経系の症状なし； 血液系の症状な
し；外皮系の症状なし。
患者は高血圧、糖尿病、心疾患の既往歴があった（詳細：冠攣縮性狭
心症、2010/05/14 以降、継続中）。
SARS-CoV2 感染中に悪化した基礎疾患はなかった。
COVID-19 ワクチン接種の前後に免疫調節薬又は免疫抑制薬による治
療、あるいは他のワクチンの接種を受けていなかった。
追加調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/08/02）：本報告は連絡可能なその他の医療従事者か
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