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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1336 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡可能な報告者（薬剤師）から入手した自発報告であ
る。
2022/01、63 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために、
BNT162b2（コミナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量、筋肉内）
の 3 回目接種（追加免疫）を受けた（63 歳時）。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「高血圧」（継続中であるか不明）;
「慢性胃炎」（継続中であるか不明）;
「逆流性食道炎」（継続中であるか不明）;
慢性胃炎;
大動脈解離;
胃食道逆流性疾患;
背部痛
良性前立腺肥大症;
20651
高血圧
「前立腺肥大症」（継続中であるか不明）。
併用薬は以下を含んだ：
ヒドロクロロチアジド;タムスロシン;ビベグロン;タダラフィル;レバ
ミピド;麦門冬湯;小青竜湯［サイシン;ケイヒ;マオウ;カンゾウ;シャ
クヤク;ハンゲ;ゴミシ;カンキョウ］。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（2 回目、バッチ/ロット番号：不明、報告完了時に参照で
きない/提供されていない、接種経路：筋肉内、ＣＯＶＩＤ−１９免疫
のため）;
コミナティ（初回、バッチ/ロット番号：不明、報告完了時に参照でき
ない/提供されていない、接種経路：筋肉内、ＣＯＶＩＤ−１９免疫の
ため）。
以下の情報が報告された：
2022/02/05 発現、背部痛（入院、生命を脅かすもの）、転帰「軽快」;
2022/02/05 発現、大動脈解離（入院、生命を脅かすもの）、転帰「軽
快」、記載用語「大動脈解離（Ａ型）」。
1336
る。
2022/01、63 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために、
BNT162b2（コミナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量、筋肉内）
の 3 回目接種（追加免疫）を受けた（63 歳時）。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「高血圧」（継続中であるか不明）;
「慢性胃炎」（継続中であるか不明）;
「逆流性食道炎」（継続中であるか不明）;
慢性胃炎;
大動脈解離;
胃食道逆流性疾患;
背部痛
良性前立腺肥大症;
20651
高血圧
「前立腺肥大症」（継続中であるか不明）。
併用薬は以下を含んだ：
ヒドロクロロチアジド;タムスロシン;ビベグロン;タダラフィル;レバ
ミピド;麦門冬湯;小青竜湯［サイシン;ケイヒ;マオウ;カンゾウ;シャ
クヤク;ハンゲ;ゴミシ;カンキョウ］。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（2 回目、バッチ/ロット番号：不明、報告完了時に参照で
きない/提供されていない、接種経路：筋肉内、ＣＯＶＩＤ−１９免疫
のため）;
コミナティ（初回、バッチ/ロット番号：不明、報告完了時に参照でき
ない/提供されていない、接種経路：筋肉内、ＣＯＶＩＤ−１９免疫の
ため）。
以下の情報が報告された：
2022/02/05 発現、背部痛（入院、生命を脅かすもの）、転帰「軽快」;
2022/02/05 発現、大動脈解離（入院、生命を脅かすもの）、転帰「軽
快」、記載用語「大動脈解離（Ａ型）」。
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