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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (964 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2022/01/31、院内スクリーニングにて陽性反応がでた。10 日間自宅待
機、無症状（発熱等なし）であった。
原疾患/合併症は不明であった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。
本報告は、以下の文献からの文献報告である。「ＳＡＲＳ-CoV-2 mRNA
ワクチン接種を契機として発症した重症大腸炎の 2 例」、日本消化器
病学会東北支部第 213 回例会、2022;vol：第 213、pgs：52。
2022、64 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９ワクチン（投与 3 回目（追加免疫）、単回量、製造販売業者
大腸炎;
排便回数増加;
不明、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
子宮平滑筋腫;
患者の関連した病歴は以下のとおり：「子宮筋腫手術後」（継続中か
どうかは不明）、注記：子宮筋腫手術後、「子宮筋腫手術後」（継続
20465
消化管浮腫;
筋腫核出術;
中かどうかは不明）、注記：子宮筋腫手術後。
潰瘍性大腸炎;
結腸癌;
患者の家族歴は以下のとおり：「胆管癌」（継続中かどうかは不
明）、注記：母親、「大腸癌」（継続中かどうかは不明）、注：祖
粘液便;
胃癌;
母、「胃癌」（継続中かどうかは不明）、注記：祖父。
腸潰瘍;
胆管癌
患者の併用薬については報告されなかった。
血便排泄
ワクチン接種歴は以下のとおり：ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために、Ｃ
ＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 1 回目、単回量、製造販売業者不明）;
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 2
回目、単回量、製造販売業者不明）。
報告された情報は以下のとおり：
発現 2022、排便回数増加 (非重篤)、被疑薬投与 1 日後、転帰「不
明」、「1 日 4〜5 回の排便/排便回数の増加」と記述された。
964
機、無症状（発熱等なし）であった。
原疾患/合併症は不明であった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。
本報告は、以下の文献からの文献報告である。「ＳＡＲＳ-CoV-2 mRNA
ワクチン接種を契機として発症した重症大腸炎の 2 例」、日本消化器
病学会東北支部第 213 回例会、2022;vol：第 213、pgs：52。
2022、64 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９ワクチン（投与 3 回目（追加免疫）、単回量、製造販売業者
大腸炎;
排便回数増加;
不明、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
子宮平滑筋腫;
患者の関連した病歴は以下のとおり：「子宮筋腫手術後」（継続中か
どうかは不明）、注記：子宮筋腫手術後、「子宮筋腫手術後」（継続
20465
消化管浮腫;
筋腫核出術;
中かどうかは不明）、注記：子宮筋腫手術後。
潰瘍性大腸炎;
結腸癌;
患者の家族歴は以下のとおり：「胆管癌」（継続中かどうかは不
明）、注記：母親、「大腸癌」（継続中かどうかは不明）、注：祖
粘液便;
胃癌;
母、「胃癌」（継続中かどうかは不明）、注記：祖父。
腸潰瘍;
胆管癌
患者の併用薬については報告されなかった。
血便排泄
ワクチン接種歴は以下のとおり：ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために、Ｃ
ＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 1 回目、単回量、製造販売業者不明）;
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 2
回目、単回量、製造販売業者不明）。
報告された情報は以下のとおり：
発現 2022、排便回数増加 (非重篤)、被疑薬投与 1 日後、転帰「不
明」、「1 日 4〜5 回の排便/排便回数の増加」と記述された。
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