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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (770 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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アナフィラキシー反応（医学的に重要）、2022/07/11 発現、転帰「軽
快」、「アナフィラキシー」と記載された;
体重増加（非重篤）、2022/07/11 発現、転帰「不明」、「体重は 6kg
増量」と記載された;
感覚鈍麻（非重篤）、顔面腫脹（非重篤）、末梢腫脹（非重篤）、す
べて 2022/07/11 発現、転帰「軽快」、すべて「顔面、両下肢の異様な
腫脹と痺れ」と記載された;
口の感覚鈍麻（非重篤）、2022/07/12 発現、転帰「不明」、「唇の痺
れ」と記載された。
事象「アナフィラキシー」、「顔面、両下肢の異様な腫脹と痺れ」、
「唇の痺れ」および「体重は 6kg 増量」は診療所訪問を必要とした。
患者は以下の検査と手順を経た：
心エコー像：（2022/07/12）心筋炎を疑う所見なし。
アナフィラキシー反応、感覚鈍麻、顔面腫脹、末梢腫脹、口の感覚鈍
麻の結果として、治療的な処置がとられた。
臨床経過：
患者は皮膚炎を含むアレルギーを持っていた。
2022/07/10（ワクチン接種当日）、患者は感染予防のため BNT162b2
（コミナティ、４回目、注射液、ロット番号 FN2716、有効期限
2022/10/31、筋肉内、肩、単回量 0.3ml（毎日報告のとおり）の接種を
受けた。
2022/07/11 午後（ワクチン接種の 1 日後）、患者はアナフィラキシ
ーを発症した。
報告者は、本事象を非重篤と分類した。本事象は診療所訪問を必要と
した。
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快」、「アナフィラキシー」と記載された;
体重増加（非重篤）、2022/07/11 発現、転帰「不明」、「体重は 6kg
増量」と記載された;
感覚鈍麻（非重篤）、顔面腫脹（非重篤）、末梢腫脹（非重篤）、す
べて 2022/07/11 発現、転帰「軽快」、すべて「顔面、両下肢の異様な
腫脹と痺れ」と記載された;
口の感覚鈍麻（非重篤）、2022/07/12 発現、転帰「不明」、「唇の痺
れ」と記載された。
事象「アナフィラキシー」、「顔面、両下肢の異様な腫脹と痺れ」、
「唇の痺れ」および「体重は 6kg 増量」は診療所訪問を必要とした。
患者は以下の検査と手順を経た：
心エコー像：（2022/07/12）心筋炎を疑う所見なし。
アナフィラキシー反応、感覚鈍麻、顔面腫脹、末梢腫脹、口の感覚鈍
麻の結果として、治療的な処置がとられた。
臨床経過：
患者は皮膚炎を含むアレルギーを持っていた。
2022/07/10（ワクチン接種当日）、患者は感染予防のため BNT162b2
（コミナティ、４回目、注射液、ロット番号 FN2716、有効期限
2022/10/31、筋肉内、肩、単回量 0.3ml（毎日報告のとおり）の接種を
受けた。
2022/07/11 午後（ワクチン接種の 1 日後）、患者はアナフィラキシ
ーを発症した。
報告者は、本事象を非重篤と分類した。本事象は診療所訪問を必要と
した。
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