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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (196 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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患者は、間質性肺疾患、慢性呼吸不全、呼吸困難、低酸素症、肺陰影
のために入院した（入院日：2021/06/23、退院日：2021/07/14、入院
期間：21 日）。
事象「間質性肺炎増悪/間質性肺炎」、「息切れ」、「低酸素」および
「胸部 CT で両肺スリガラス影」は、医師受診を要した。
以下の臨床検査と処置を受けた：
コンピュータ断層撮影：（2021/03）、不変;（2021/06/23）胸部 CT で
スリガラス影；KL-6（正常高値 500）：（2021/07/01）1610、注：単
位：U/mL、正常高値：500 未満；酸素飽和度：（2021/06/23）81%、
注：労作時;（2021/06/23）、89%、注：安静時；PO2 (67110):(2021/06/23) 40.4 mmHg。
間質性肺疾患、呼吸困難、低酸素症、肺陰影の結果として治療措置が
取られた。
2021/06/16（ワクチン接種 2 日後）頃、間質性肺炎が発現した。
2021/06/23（ワクチン接種 9 日後）、患者は入院した。
2021/08/16（ワクチン接種 63 日後）、事象の転帰は、回復したが後遺
症ありであった：慢性呼吸不全。
事象の経過は次の通りである：
間質性肺炎にて 2019/10 より通院していた。
2021/03 の CT では、以前と不変であった。
2021/06/14、コミナティ 2 回目の接種を行った。
2 日後くらいから、息切れを自覚し、次第に悪化したため 2021/06/23
に病院を受診した。SPO2 81%（労作時）、89%（安静時）と低酸素であ
った。患者は入院した。
患者は、COVID ワクチン接種前 4 週間以内に他のワクチンは接種しなか
った。
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のために入院した（入院日：2021/06/23、退院日：2021/07/14、入院
期間：21 日）。
事象「間質性肺炎増悪/間質性肺炎」、「息切れ」、「低酸素」および
「胸部 CT で両肺スリガラス影」は、医師受診を要した。
以下の臨床検査と処置を受けた：
コンピュータ断層撮影：（2021/03）、不変;（2021/06/23）胸部 CT で
スリガラス影；KL-6（正常高値 500）：（2021/07/01）1610、注：単
位：U/mL、正常高値：500 未満；酸素飽和度：（2021/06/23）81%、
注：労作時;（2021/06/23）、89%、注：安静時；PO2 (67110):(2021/06/23) 40.4 mmHg。
間質性肺疾患、呼吸困難、低酸素症、肺陰影の結果として治療措置が
取られた。
2021/06/16（ワクチン接種 2 日後）頃、間質性肺炎が発現した。
2021/06/23（ワクチン接種 9 日後）、患者は入院した。
2021/08/16（ワクチン接種 63 日後）、事象の転帰は、回復したが後遺
症ありであった：慢性呼吸不全。
事象の経過は次の通りである：
間質性肺炎にて 2019/10 より通院していた。
2021/03 の CT では、以前と不変であった。
2021/06/14、コミナティ 2 回目の接種を行った。
2 日後くらいから、息切れを自覚し、次第に悪化したため 2021/06/23
に病院を受診した。SPO2 81%（労作時）、89%（安静時）と低酸素であ
った。患者は入院した。
患者は、COVID ワクチン接種前 4 週間以内に他のワクチンは接種しなか
った。
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