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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1488 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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報告医師は、神経調節性失神と考えられたが、失禁を伴うような強い
症状が誘因なく連続して出現したエピソードはまれならず日常診療で
経験されるような問題ではないと述べた。時間的な因果関係があると
考えられたので、報告者はこの症例を報告した。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から受領した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210002053。
下痢;
便意切迫;
2022/08/09 11:50、46 歳の女性患者は、covid-19 免疫のため BNT162b2
傾眠;
（コミナティ、ロット番号：FT8584、使用期限：2022/11/30、3 回目追
加免疫、単回量、46 歳時）を接種した。
咽喉刺激感;
悪心;
関連する病歴は以下の通り：「気管支喘息」（継続中か不明）。
浮動性めまい;
20734
喘息
異常感;
腹痛;
蒼白;
蕁麻疹;
血圧上昇;
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め；
Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め。
高血圧
以下の情報が報告された：
1488
症状が誘因なく連続して出現したエピソードはまれならず日常診療で
経験されるような問題ではないと述べた。時間的な因果関係があると
考えられたので、報告者はこの症例を報告した。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から受領した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210002053。
下痢;
便意切迫;
2022/08/09 11:50、46 歳の女性患者は、covid-19 免疫のため BNT162b2
傾眠;
（コミナティ、ロット番号：FT8584、使用期限：2022/11/30、3 回目追
加免疫、単回量、46 歳時）を接種した。
咽喉刺激感;
悪心;
関連する病歴は以下の通り：「気管支喘息」（継続中か不明）。
浮動性めまい;
20734
喘息
異常感;
腹痛;
蒼白;
蕁麻疹;
血圧上昇;
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め；
Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め。
高血圧
以下の情報が報告された：
1488