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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1109 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、製品情報センター及び製品品質グループを介して連絡可能
な報告者（薬剤師、その他の医療専門家）から受領した自発報告であ
る。
82 歳の男性患者は covid-19 免疫のため BNT162b2 （コミナティ）、
（2021/06/18、1 回目、単回量、ロット番号：EY4834、使用期限：
2021/08/31）、（2021/07/09、2 回目、単回量、ロット番号：FD0889、
使用期限：2021/09/30）、（2022/08/05、4 回目（追加免疫）、単回
量、ロット番号：FP9647、使用期限：2022/10/31)をすべて筋肉内に接
種し、covid-19 免疫のため coviD-19 ワクチン mrna (2022/02/14 、
mrna 1273、COVID-19 ワクチン、モデルナ、3 回目（追加免疫）、単回
量、ロット番号：000005A、筋肉内)を接種した。
関連する病歴は以下のとおり：
「高血圧」、開始日：2019/10/09（継続中）、注記：高血圧のためカ
ワクチンの互換;
20538
アルツハイマー型認知
ルベジロール（10）経口、開始日、2019/10/09、継続中;「高脂血
症;
症」、開始日：2019/10/09、（継続中）;「アルツハイマー型認知
予防接種の効果不
良;
症」、開始日：2020/06/06（継続中）。
高脂血症;
併用薬は以下のとおり：
ＣＯＶＩＤ−１９
高血圧
カルベジロール、経口、高血圧のため、開始日：2019/10/09（継続
中）;リバロ、経口、高脂血症のため、開始日：2019/10/09（継続
中）;アリセプト、経口、アルツハイマー型認知症のため、開始日：
2020/06/06（継続中）;メマリー、経口、アルツハイマー型認知症のた
め、開始日：2021/06/17（継続中）。
以下の情報が報告された:
2022/08/05 発現、ワクチンの互換（医学的に重要）、転帰「不明」、
「2022/02/14、COVID-19 免疫のための BNT162b2（モデルナ、
000005A、単回量、投与３回目、筋肉内）を接種した」と記述された;
いずれも 2022/08/08 発現、予防接種の効果不良（医学的に重要）、Ｃ
ＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、転帰「軽快」、いずれも「抗原検
査で陽性/ 2022/08/08、鼻スワブによる抗原検査で陽性」と記述され
た。
患者は、以下の検査と処置を受けた:
1109
な報告者（薬剤師、その他の医療専門家）から受領した自発報告であ
る。
82 歳の男性患者は covid-19 免疫のため BNT162b2 （コミナティ）、
（2021/06/18、1 回目、単回量、ロット番号：EY4834、使用期限：
2021/08/31）、（2021/07/09、2 回目、単回量、ロット番号：FD0889、
使用期限：2021/09/30）、（2022/08/05、4 回目（追加免疫）、単回
量、ロット番号：FP9647、使用期限：2022/10/31)をすべて筋肉内に接
種し、covid-19 免疫のため coviD-19 ワクチン mrna (2022/02/14 、
mrna 1273、COVID-19 ワクチン、モデルナ、3 回目（追加免疫）、単回
量、ロット番号：000005A、筋肉内)を接種した。
関連する病歴は以下のとおり：
「高血圧」、開始日：2019/10/09（継続中）、注記：高血圧のためカ
ワクチンの互換;
20538
アルツハイマー型認知
ルベジロール（10）経口、開始日、2019/10/09、継続中;「高脂血
症;
症」、開始日：2019/10/09、（継続中）;「アルツハイマー型認知
予防接種の効果不
良;
症」、開始日：2020/06/06（継続中）。
高脂血症;
併用薬は以下のとおり：
ＣＯＶＩＤ−１９
高血圧
カルベジロール、経口、高血圧のため、開始日：2019/10/09（継続
中）;リバロ、経口、高脂血症のため、開始日：2019/10/09（継続
中）;アリセプト、経口、アルツハイマー型認知症のため、開始日：
2020/06/06（継続中）;メマリー、経口、アルツハイマー型認知症のた
め、開始日：2021/06/17（継続中）。
以下の情報が報告された:
2022/08/05 発現、ワクチンの互換（医学的に重要）、転帰「不明」、
「2022/02/14、COVID-19 免疫のための BNT162b2（モデルナ、
000005A、単回量、投与３回目、筋肉内）を接種した」と記述された;
いずれも 2022/08/08 発現、予防接種の効果不良（医学的に重要）、Ｃ
ＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、転帰「軽快」、いずれも「抗原検
査で陽性/ 2022/08/08、鼻スワブによる抗原検査で陽性」と記述され
た。
患者は、以下の検査と処置を受けた:
1109