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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1204 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2210001939。
2022/08/06
13:08、49 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FN2726、使用期限：2022/12/31、筋肉内、左三角筋）を接種した（49
そう痒症;
歳時）。
アナフィラキシー
関連する病歴は以下を含んだ：
反応;
「子宮筋腫全摘術」、開始日：2016/03、停止日：2016/03、メモ：
全身性浮腫;
2016/03 に子宮全摘術を実施した。「子宮全摘術」、開始日：
2016/03、停止日：2016/03。
口唇腫脹;
家族歴は以下を含んだ：
心拍数増加;
異物感;
20589
発声障害;
発熱;
ホジキン病;
子宮摘出;
筋腫核出術
「ホジキンリンパ腫」（継続中か不明）、メモ：患者の父。
併用薬はなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号：ET9096、使用期限：
発疹;
2021/07/31、筋肉内、左三角筋）、投与日：2021/05/09、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため、反応：「筋肉痛」、「頭痛」;
眼瞼紅斑;
コミナティ（2 回目、単回量、ロット番号：EY4834、使用期限：
紅斑;
2021/08/31、筋肉内、左三角筋）、投与日：2021/05/30、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため、反応：「筋肉痛」、「頭痛」、「膨瘤疹数カ所」;
蕁麻疹;
コミナティ（3 回目、単回量、ロット番号：FJ7489、使用期限：
血圧上昇
2022/04/30、筋肉内、左三角筋）、投与日：2022/01/15、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため、反応：「筋肉痛」、「頭痛」、「寒気」、「発
熱」。
以下の情報が報告された：
2022/08/06 発現、蕁麻疹（医学的に重要）、転帰「回復」
1204
PMDA 受付番号：v2210001939。
2022/08/06
13:08、49 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FN2726、使用期限：2022/12/31、筋肉内、左三角筋）を接種した（49
そう痒症;
歳時）。
アナフィラキシー
関連する病歴は以下を含んだ：
反応;
「子宮筋腫全摘術」、開始日：2016/03、停止日：2016/03、メモ：
全身性浮腫;
2016/03 に子宮全摘術を実施した。「子宮全摘術」、開始日：
2016/03、停止日：2016/03。
口唇腫脹;
家族歴は以下を含んだ：
心拍数増加;
異物感;
20589
発声障害;
発熱;
ホジキン病;
子宮摘出;
筋腫核出術
「ホジキンリンパ腫」（継続中か不明）、メモ：患者の父。
併用薬はなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号：ET9096、使用期限：
発疹;
2021/07/31、筋肉内、左三角筋）、投与日：2021/05/09、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため、反応：「筋肉痛」、「頭痛」;
眼瞼紅斑;
コミナティ（2 回目、単回量、ロット番号：EY4834、使用期限：
紅斑;
2021/08/31、筋肉内、左三角筋）、投与日：2021/05/30、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため、反応：「筋肉痛」、「頭痛」、「膨瘤疹数カ所」;
蕁麻疹;
コミナティ（3 回目、単回量、ロット番号：FJ7489、使用期限：
血圧上昇
2022/04/30、筋肉内、左三角筋）、投与日：2022/01/15、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため、反応：「筋肉痛」、「頭痛」、「寒気」、「発
熱」。
以下の情報が報告された：
2022/08/06 発現、蕁麻疹（医学的に重要）、転帰「回復」
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