新生児呼吸窮迫症候群（入院、生命を脅かすもの）、発現日
2021/12/04、転帰「不明」、「呼吸窮迫症候群」と記載された;

妊娠前の母体の曝露（入院、生命を脅かすもの）、転帰「不明」。

被験者は、妊娠前の母体の曝露、新生児呼吸窮迫症候群、動脈管開存
症、早産児、新生児貧血のために入院した（退院日：2022/04/10）。

事象「妊娠前の母体の曝露」は、診療所への来院を必要とした。

第 1 子の赤ちゃんは早産児で、出産日は 2021/12/04 であった。赤ちゃ
んの体重は 570 グラムであった。アプガールスコアは、3、3 であっ
た。

第 2 子の赤ちゃんは早産児で、出産日は 2021/12/04 であった。赤ちゃ
んの体重は 520 グラムであった。アプガールスコアは、2、4 であっ
た。

実施した臨床検査および処置は以下の通り：心エコー図：結果不明。

新生児呼吸窮迫症候群、動脈管開存症、早産児、新生児貧血の結果と
して、治療処置がとられた。

臨床経過：

2021/08/16（2 回目ワクチン接種の 4 ヵ月 29 日後）、被験者（母親）
が妊娠していることが判明した。

2021/12/04（2 回目ワクチン接種の 8 ヵ月 16 日後）、被験者は出産し
て、2021/12/07（2 回目ワクチン接種の 8 ヵ月 19 日後）より授乳して
いた。

被験者の授乳対象は双子であることを 12 ヵ月分の調査票にて確認され
た。

被験者は、併用薬を受けなかった。

被験者は、左三角筋で 1 回目および 2 回目の投与を受けた。

被験者は、ワクチン接種日に、またはワクチン接種の前 4 週以内に他
のワクチンも接種しなかった。

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