資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (794 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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他の疾患等、他要因の可能性は無かった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、情報を入
手した場合、提出する。
追加情報(2022/08/19):本報告は、再調査依頼書への回答として、
連絡可能な同医師より入手した自発追加報告である。
更新情報:患者イニシャル、ワクチン接種時の年齢、ワクチン接種歴
の情報を追加、臨床検査値を追加、併用療法を追加、新事象(心身
症、動悸、発声障害、胃液増加)、事象「胸部絞扼感」の発現日およ
び転帰を追加した。臨床情報を追加した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
修正:本追加報告は、以前に報告した情報を修正するために提出され
ている:
以下の情報は、以前の報告から現在更新された:
経過内「胃液が上がる」は「胃液が上がる」に修正されなければなら
ない;事象「胃酸増加」は、「胃液が上がる」に更新され、「胃酸逆
流」に再コードされた。
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