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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (100 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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血中クレアチンホスホキナーゼMB:(不明日)27 IU/l、注:
peak;(2021/11/11)27 IU/l、注:前日に比して明らかに上昇。上
昇。

体温:(不明日)39 度台;(2021/11/08)36.5 度、注:ワクチン接
種前;(2021/11/09)38 度、注:03:00 頃;(2021/11/09)37 度台;
(2021/11/09)39 度台。

胸部 XP:(2021/11/10)異常なし。

CRP:(不明日)高値;(2021/11/11)6.68 mg/dl、注:前日に比し
て明らかに上昇。

心電図:(2021/11/10)異常/異常なし、注:異常;(2021/11/12)
異常も改善;(2021/12/07)ECG に異常所見なし;(不明日)広範な
ST 上昇。

心電図ST部分:(不明日)上昇。

心 MRI:(不明日)明らかな所見を認めなかった;(2021/11/15)異
常なし。

COVID19 PCR:(2021/11/10)陰性。

トロポニン:(2021/11/10)陽性。

トロポニン I :(不明日)高値;(2021/11/10)2.99 ng/ml。

ウイルス検査:(2021/11)各種ウイルス抗体等は所見なし、注:有
意;(2021/12/07)ウイルス抗体等は結果未着、注:異常所見なし。

治療的な処置は、心筋炎、心筋心膜炎、悪寒、倦怠感、四肢痛、頚部
痛、発熱、胸部不快感、状態悪化、心電図異常、トロポニン増加、心
電図ST部分上昇に対してとられた。

報告者は、事象を重篤(2021/11/10 から 2021/11/16 までの入院)と
分類した。

報告者は、事象と bnt162b2 との因果関係を評価不能と評価した。

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