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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (872 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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血球貪食性リンパ組織球症に対して治療的な処置が取られた。
臨床経過：患者は X-34 日に 3 回目の新型コロナワクチンを接種した
後、摂氏 37 度台の微熱が出現したが、解熱剤使用して日常生活を送
っていた。X−10 日頃に、一度解熱傾向となったが X-7 日頃より解熱
剤で改善しない摂氏 39 度台の高熱と倦怠感が出現したため、X 日に
前医より精査加療目的に報告病院内科へ紹介した。精査加療目的に同
日入院した。血液検査で AST164U/L、AＬＴ 60U/L、ＬＤＨ
1528U/L、ＣＫ 5319U/L と肝機能障害、ＬＤＨ、ＣＫ上昇やＷＢＣ
2200/μL、PLT 115,000/μL と軽度の血球減少を認め、その後増悪傾
向となったため、報告科に紹介となり、骨髄検査で、血球貪食性リン
パ組織球症（HLH）の診断に至った。X+4 日より、メチルプレドニゾ
ロン 2mg/kg/日で治療を開始すると速やかに解熱が得られ、肝機能障
害や血球減少が改善傾向であったため、ステロイドを漸減し、X+21
日にプレドニゾロン 10ｍｇ/日内服の上、退院した。HLH の原因とし
て、ウィルス感染や悪性リンパ腫、自己免疫性疾患は否定的であり、
除外的に新型コロナワクチン接種の関与が疑われた。【考察】既報に
よると、新型コロナワクチン接種後に発症した HLH の報告が散見され
る。既往歴のない若年者でも発症し、治療は主にステロイドや免疫グ
ロブリン静注療法（IVIg）が選択され、軽快した症例が多いが、一部
に死亡例の報告もある。
【結語】新型コロナワクチン接種後に HLH を発症し、ステロイド治療
で軽快した症例を経験したため報告する。
追加情報：患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナ
ティ、注射液、1 回目、単回量）を受けた。
患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナティ、注射
液、2 回目、単回量）を受けた。
患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナティ、注射
液、3 回目、単回量）を受けた。
追加情報（2022/10/19）：本報告は、同一の連絡可能なその他の医療
従事者からの自発追加報告であり、追跡調査書の回答である。
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臨床経過：患者は X-34 日に 3 回目の新型コロナワクチンを接種した
後、摂氏 37 度台の微熱が出現したが、解熱剤使用して日常生活を送
っていた。X−10 日頃に、一度解熱傾向となったが X-7 日頃より解熱
剤で改善しない摂氏 39 度台の高熱と倦怠感が出現したため、X 日に
前医より精査加療目的に報告病院内科へ紹介した。精査加療目的に同
日入院した。血液検査で AST164U/L、AＬＴ 60U/L、ＬＤＨ
1528U/L、ＣＫ 5319U/L と肝機能障害、ＬＤＨ、ＣＫ上昇やＷＢＣ
2200/μL、PLT 115,000/μL と軽度の血球減少を認め、その後増悪傾
向となったため、報告科に紹介となり、骨髄検査で、血球貪食性リン
パ組織球症（HLH）の診断に至った。X+4 日より、メチルプレドニゾ
ロン 2mg/kg/日で治療を開始すると速やかに解熱が得られ、肝機能障
害や血球減少が改善傾向であったため、ステロイドを漸減し、X+21
日にプレドニゾロン 10ｍｇ/日内服の上、退院した。HLH の原因とし
て、ウィルス感染や悪性リンパ腫、自己免疫性疾患は否定的であり、
除外的に新型コロナワクチン接種の関与が疑われた。【考察】既報に
よると、新型コロナワクチン接種後に発症した HLH の報告が散見され
る。既往歴のない若年者でも発症し、治療は主にステロイドや免疫グ
ロブリン静注療法（IVIg）が選択され、軽快した症例が多いが、一部
に死亡例の報告もある。
【結語】新型コロナワクチン接種後に HLH を発症し、ステロイド治療
で軽快した症例を経験したため報告する。
追加情報：患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナ
ティ、注射液、1 回目、単回量）を受けた。
患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナティ、注射
液、2 回目、単回量）を受けた。
患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナティ、注射
液、3 回目、単回量）を受けた。
追加情報（2022/10/19）：本報告は、同一の連絡可能なその他の医療
従事者からの自発追加報告であり、追跡調査書の回答である。
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