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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (106 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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ヒト免疫グロブリン：大量静注療法を施行し、症状改善傾向を示し
た。
2021/11/22 時刻不明（ワクチン接種の 16 日後）、患者はギランバレ
ー症候群を発現した。
2022/03/23（ワクチン接種の 4 ヵ月 1 日後）、事象の転帰は、免疫グ
ロブリンを含む治療で回復であった。
報告医師は、事象を重篤（障害、2021/12/03 から 2021/12/11 まで入
院）と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係は、EB ウイルスも+の
ため、評価不能と評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性は不明であった。
報告医師は、以下の通りにコメントした：
EB ウイルス IgM が+にて、原因は EB ウイルスの先行感染と COVID-19
ワクチンの両方の可能性がある。
ワクチンによる可能性もかなりある。
ギラン・バレ（GBS）調査票は以下の通り：
臨床症状：
2021/11/22、両側性かつ弛緩性の上肢や下肢の筋力低下を発現した。
その他の症状は、facial diplegia with paresthesia として報告さ
れた（ギラン・バレーの亜型、海外では COVID-19 ワクチン後のギラ
ンバレーで多いとされている亜型（Ann Neurol 2021 など））。
報告時点までの、症状の極期における Hughes の機能尺度分類は、軽
微な神経症候を認める。
疾患の経過：
単相の疾患パターンを有し、筋力低下の発現から最悪の状態までの間
隔が 12 時間から 28 日間であって、その後に臨床的安定期を迎えた
（報告時点までの内容を元に選択）。
2021/12/03、電気生理学的検査が実施された。
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た。
2021/11/22 時刻不明（ワクチン接種の 16 日後）、患者はギランバレ
ー症候群を発現した。
2022/03/23（ワクチン接種の 4 ヵ月 1 日後）、事象の転帰は、免疫グ
ロブリンを含む治療で回復であった。
報告医師は、事象を重篤（障害、2021/12/03 から 2021/12/11 まで入
院）と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係は、EB ウイルスも+の
ため、評価不能と評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性は不明であった。
報告医師は、以下の通りにコメントした：
EB ウイルス IgM が+にて、原因は EB ウイルスの先行感染と COVID-19
ワクチンの両方の可能性がある。
ワクチンによる可能性もかなりある。
ギラン・バレ（GBS）調査票は以下の通り：
臨床症状：
2021/11/22、両側性かつ弛緩性の上肢や下肢の筋力低下を発現した。
その他の症状は、facial diplegia with paresthesia として報告さ
れた（ギラン・バレーの亜型、海外では COVID-19 ワクチン後のギラ
ンバレーで多いとされている亜型（Ann Neurol 2021 など））。
報告時点までの、症状の極期における Hughes の機能尺度分類は、軽
微な神経症候を認める。
疾患の経過：
単相の疾患パターンを有し、筋力低下の発現から最悪の状態までの間
隔が 12 時間から 28 日間であって、その後に臨床的安定期を迎えた
（報告時点までの内容を元に選択）。
2021/12/03、電気生理学的検査が実施された。
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