2022/10/12 および 2022/10/24、マイコプラズマ検査（マイコプラズマ PA として報
告）の結果は、陰性であった。

報告医師は事象を重篤（入院）と評価し、事象と BNT162B2 間の因果関係は評価不能と
評価した。

報告医師は以下の通りコメントした：

10 月初旬から咳や微熱がでていたらしく何らかの感染をひろっていた可能性は否定で
きない。2022/10/08 にワクチンを接種し夜から 39 度台の発熱が出現しそれ以降発熱が
持続し呼吸困難感が出現増悪し 2022/10/12 に当院に救急搬送となった。結果的にワク
チン接種前 4 日後には間質性肺炎をおこしていたことになる。ワクチン接種を契機に
間質性肺炎が惹起された可能性は否定できないと思われる。

BNT162b2, BNT162b2 omi ba.1 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請し、入手し次
第提出する。

追加情報：（2022/10/19、2022/10/21）：

本報告は測定不可の提供者、PMDA 経由で同じ連絡可能な医師から入手した追加自発報
告である。規制当局報告番号：v2210002754。

更新情報は以下を含んだ：

報告者詳細（郵便番号、Ｅメールアドレス、FAX 番号）、患者詳細（生年月日、人種情
報）、関連病歴（高脂血症）、事象詳細（間質性肺炎の疑いの転帰が回復に更新され
た、緊急治療室来院がチェックされた、生命を脅かすがチェックされた、入院開始
日、事象呼吸困難が追加）、

検査値（COVID-19 PCR 検査、気管支鏡検査、血液検査、体温、CT、CRP、インフルエン
ザＡ、インフルエンザＢ、尿中レジオネラ抗原、リンパ球、マクロファージ、マイコ
プラズマ抗原、好中球、酸素飽和度、尿中肺炎球菌抗原、WBC、XP(X-ray)）、

被疑製品詳細（ロット番号、使用期限、投与経路、解剖学的位置、投与番号、投与記

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