よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1305 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2210002553。
2022/10/25 18:24、51 歳の男性患者は、covid-19 免疫のため BNT162b2 omi ba.1
(BA.1 用コミナティ RTU 筋注、ロット番号: GD9135、使用期限: 2023/04/30、4 回目追
加免疫、単回量、51 歳時)を接種した。
関連する病歴は以下の通り：
「アルコール性肝機能障害」（継続中か不明）；
「糖尿病（DM）」（継続中か不明）；
会話障害;
低酸素症;
「ウォルフ・ パーキンソン・ ホワイト（WPW）症候群」（継続中か不明）。
アルコール
性肝疾患;
傾眠;
ウォルフ・
21407
浮動性めま
パーキンソ
い;
ン・ ホワイ
ト症候群;
起立障害;
糖尿病
酸素飽和度
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のため；
Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のため；
Covid-19 ワクチン（3 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のため。
低下
以下の情報が報告された：
2022/10/25 18:42 発現、会話障害（医学的に重要）、転帰「軽快」、「会話困難」と
記述された；
2022/10/25 18:42 発現、低酸素症（医学的に重要）、転帰「軽快」、「低酸素血症」
と記述された；
2022/10/25 18:42 発現、酸素飽和度低下（医学的に重要）、転帰「軽快」、「SpO2:
48 %/ 80%台へ低下」と記述された；
2022/10/25 18:42 発現、起立障害（医学的に重要）、転帰「軽快」、「起立困難」と
記述された；
1305
PMDA 受付番号：v2210002553。
2022/10/25 18:24、51 歳の男性患者は、covid-19 免疫のため BNT162b2 omi ba.1
(BA.1 用コミナティ RTU 筋注、ロット番号: GD9135、使用期限: 2023/04/30、4 回目追
加免疫、単回量、51 歳時)を接種した。
関連する病歴は以下の通り：
「アルコール性肝機能障害」（継続中か不明）；
「糖尿病（DM）」（継続中か不明）；
会話障害;
低酸素症;
「ウォルフ・ パーキンソン・ ホワイト（WPW）症候群」（継続中か不明）。
アルコール
性肝疾患;
傾眠;
ウォルフ・
21407
浮動性めま
パーキンソ
い;
ン・ ホワイ
ト症候群;
起立障害;
糖尿病
酸素飽和度
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のため；
Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のため；
Covid-19 ワクチン（3 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のため。
低下
以下の情報が報告された：
2022/10/25 18:42 発現、会話障害（医学的に重要）、転帰「軽快」、「会話困難」と
記述された；
2022/10/25 18:42 発現、低酸素症（医学的に重要）、転帰「軽快」、「低酸素血症」
と記述された；
2022/10/25 18:42 発現、酸素飽和度低下（医学的に重要）、転帰「軽快」、「SpO2:
48 %/ 80%台へ低下」と記述された；
2022/10/25 18:42 発現、起立障害（医学的に重要）、転帰「軽快」、「起立困難」と
記述された；
1305