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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (26 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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2022/10/24 に入手した追加情報にて以下が報告された;患者は 1 回
目投与時に医師を受診しなかった。患者は 1 回目投与時に胸痛も発現
した。

事象の転帰は、回復しなかった。

追加情報(2021/07/12):新情報は、同じ連絡可能な医師から入手し
た。

追加された新情報:

更なる病歴、被疑薬の詳細(ワクチン接種開始日)、更なる併用薬
(リマプロスト、バファリン、ラベプラゾール)と臨床情報。併用薬
(用量、発現日付と使用理由)、事象の詳細(30 分間継続する狭心
症様の胸痛が数回起きた)。

ロット/バッチ番号は、利用できない。

追加情報の試みは完了して、これ以上の追加情報は期待できない。

追加情報 2(2022/10/24):本報告は追加調査への返信として連絡可
能な同医師から入手した自発追加報告である。報告記述に含まれる新
情報:更新情報:患者の誕生日が更新された。医師来院のチェックが
外され、経過欄もそれに応じて更新された。

本追加情報は、追加調査をこころみたがロット/バッチ番号は入手で
きなかったことを通知するため提出される。追加調査は完了し、さら
なる追加情報は期待できない。

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