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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (460 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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発熱、咳嗽（入院日：2022/09/03）のため。
事象「心膜炎/急性心膜炎」と「咳もひどく」のため受診を要した。
事象「発熱/発熱悪化/再び発熱摂氏 40 度」のため救急外来受診を要
した。
以下の検査と処置を受けた：
Blood test：（2022/08/27）心膜炎と診断；Body temperature：
（2022/09/03）摂氏 40 度；Chest X-ray：（2022/08/27）心拡大の所
見；Computerised tomogram thorax：（2022/08/27）心嚢液貯留、注
記：造影なし、しかし異常な心嚢液貯留あり、心膜の炎症所見を疑
う；（2022/09/03）心嚢液増加；C-reactive protein（正常低値
0.3）：（2022/08/27）16.88mg/dL、注記：上昇；Echocardiogram：
（2022/08/27）異常な心嚢液貯留；（2022/08/27）心嚢液貯留；
（2022/08/30）心嚢液増加；心電図：（2022/09/03）異常所見、注
記：所見：V4-6：陰性 T および上記以外の非特異的な異常所見；Nterminal prohormone brain natriuretic peptide：（2022/08/27）
613；SARS-CoV-2 test:：（2022/08/26）陰性、注記：COVID-19。
心膜炎、発熱の結果として治療処置が行われた。
臨床経過：
2021/04/21 時刻不明、1 回目の bnt162b2（コミナティ、注射剤、ロ
ット番号入手不可および詳細の検索または読取り不可）を部位および
経路不明で接種した。
2021/05/14 時刻不明、2 回目の bnt162b2（コミナティ、注射剤、ロ
ット番号入手不可および詳細の検索または読取り不可）を部位および
経路不明で接種した。
2022/01/15 時刻不明、3 回目の bnt162b2（コミナティ、注射剤、ロ
ット番号入手不可および詳細の検索または読取り不可）を部位および
経路不明で接種した。
2022/08/22 時刻不明、4 回目の bnt162b2（注射剤）を部位および経
路不明で接種した。
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事象「心膜炎/急性心膜炎」と「咳もひどく」のため受診を要した。
事象「発熱/発熱悪化/再び発熱摂氏 40 度」のため救急外来受診を要
した。
以下の検査と処置を受けた：
Blood test：（2022/08/27）心膜炎と診断；Body temperature：
（2022/09/03）摂氏 40 度；Chest X-ray：（2022/08/27）心拡大の所
見；Computerised tomogram thorax：（2022/08/27）心嚢液貯留、注
記：造影なし、しかし異常な心嚢液貯留あり、心膜の炎症所見を疑
う；（2022/09/03）心嚢液増加；C-reactive protein（正常低値
0.3）：（2022/08/27）16.88mg/dL、注記：上昇；Echocardiogram：
（2022/08/27）異常な心嚢液貯留；（2022/08/27）心嚢液貯留；
（2022/08/30）心嚢液増加；心電図：（2022/09/03）異常所見、注
記：所見：V4-6：陰性 T および上記以外の非特異的な異常所見；Nterminal prohormone brain natriuretic peptide：（2022/08/27）
613；SARS-CoV-2 test:：（2022/08/26）陰性、注記：COVID-19。
心膜炎、発熱の結果として治療処置が行われた。
臨床経過：
2021/04/21 時刻不明、1 回目の bnt162b2（コミナティ、注射剤、ロ
ット番号入手不可および詳細の検索または読取り不可）を部位および
経路不明で接種した。
2021/05/14 時刻不明、2 回目の bnt162b2（コミナティ、注射剤、ロ
ット番号入手不可および詳細の検索または読取り不可）を部位および
経路不明で接種した。
2022/01/15 時刻不明、3 回目の bnt162b2（コミナティ、注射剤、ロ
ット番号入手不可および詳細の検索または読取り不可）を部位および
経路不明で接種した。
2022/08/22 時刻不明、4 回目の bnt162b2（注射剤）を部位および経
路不明で接種した。
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