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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (731 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、契約業者を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。
2022/09/03 11:30 、78 歳 8 ヵ月の女性患者は、COVID-19 免疫のた
め、BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FP9654、使用期限：
2023/01/31、筋肉内、単回量）の 4 回目（追加免疫）を接種した（78
歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：
「糖尿病」（継続中か不明）。
原疾患/合併症は糖尿病であった。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
21119
脳梗塞
糖尿病
COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、製造販売業
者不明）；
COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（投与 2 回目、製造販売業
者不明）；
COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（投与 3 回目（追加免
疫）、製造販売業者不明）。
以下の情報が報告された：
脳梗塞（障害、医学的に重要）、発現日：2022/09/06、転帰「未回
復」。
2022/09/06、脳梗塞を発現した。
2022/09/30、事象の転帰は未回復であった。
報告者は事象を重篤（永続的または顕著な障害/機能不全）と分類し
た。
報告者は事象と BNT162b2 との因果関係を評価不能と評価した。
731
自発報告である。
2022/09/03 11:30 、78 歳 8 ヵ月の女性患者は、COVID-19 免疫のた
め、BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FP9654、使用期限：
2023/01/31、筋肉内、単回量）の 4 回目（追加免疫）を接種した（78
歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：
「糖尿病」（継続中か不明）。
原疾患/合併症は糖尿病であった。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
21119
脳梗塞
糖尿病
COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、製造販売業
者不明）；
COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（投与 2 回目、製造販売業
者不明）；
COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（投与 3 回目（追加免
疫）、製造販売業者不明）。
以下の情報が報告された：
脳梗塞（障害、医学的に重要）、発現日：2022/09/06、転帰「未回
復」。
2022/09/06、脳梗塞を発現した。
2022/09/30、事象の転帰は未回復であった。
報告者は事象を重篤（永続的または顕著な障害/機能不全）と分類し
た。
報告者は事象と BNT162b2 との因果関係を評価不能と評価した。
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