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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (563 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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事象と BNT162B2 間の因果関係は不明であったが、報告者は関連はあ
ると考え、事象を非重篤とした。
BNT162b2、BNT162b2、BNT162b2 omi ba.1 のバッチ/ロット番号に関
する情報は要請され、入手次第提出される。
追加情報:（2022/10/06）本報告は、連絡可能な同薬剤師から入手し
た自発追加報告であり、追跡調査依頼への応答である。
更新情報は以下を含んだ：患者イニシャル;関連する病歴（高血圧、
気管支喘息、大動脈弁狭窄、両足背浮腫）;臨床検査値（生化学、凝
固、血球数、血中ブドウ糖）;被疑薬の開始日と終了日;併用薬。併用
被疑薬 BNT162B2 と事象「誤ったワクチン投与」削除;「投薬過誤」の
チェックを外した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡可能な報告者（薬剤師）から入手した自発報告であ
る。プログラム ID：(169431)。
72 歳の女性患者がＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、ＣＯＶＩＤ−１９
ワクチン（製造販売業者不明、１回目、単回量（バッチ/ロット番
号：不明）、2 回目、単回量（バッチ/ロット番号：不明）、3 回目
薬効欠如;
（追加免疫）、単回量（バッチ/ロット番号：不明））を受けた。
ＣＯＶＩＤ−１９
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
21000
以下の情報が報告された：薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−
１９（医学的に重要）、いずれも 2022/08/13 に発現、転帰「回
復」、いずれも「新型コロナ陽性」と記載された。
患者は以下の検査および処置を受けた：SARS-CoV-2 検査：
（2022/08/13）陽性。
563
ると考え、事象を非重篤とした。
BNT162b2、BNT162b2、BNT162b2 omi ba.1 のバッチ/ロット番号に関
する情報は要請され、入手次第提出される。
追加情報:（2022/10/06）本報告は、連絡可能な同薬剤師から入手し
た自発追加報告であり、追跡調査依頼への応答である。
更新情報は以下を含んだ：患者イニシャル;関連する病歴（高血圧、
気管支喘息、大動脈弁狭窄、両足背浮腫）;臨床検査値（生化学、凝
固、血球数、血中ブドウ糖）;被疑薬の開始日と終了日;併用薬。併用
被疑薬 BNT162B2 と事象「誤ったワクチン投与」削除;「投薬過誤」の
チェックを外した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡可能な報告者（薬剤師）から入手した自発報告であ
る。プログラム ID：(169431)。
72 歳の女性患者がＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、ＣＯＶＩＤ−１９
ワクチン（製造販売業者不明、１回目、単回量（バッチ/ロット番
号：不明）、2 回目、単回量（バッチ/ロット番号：不明）、3 回目
薬効欠如;
（追加免疫）、単回量（バッチ/ロット番号：不明））を受けた。
ＣＯＶＩＤ−１９
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
21000
以下の情報が報告された：薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−
１９（医学的に重要）、いずれも 2022/08/13 に発現、転帰「回
復」、いずれも「新型コロナ陽性」と記載された。
患者は以下の検査および処置を受けた：SARS-CoV-2 検査：
（2022/08/13）陽性。
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