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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (202 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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追加情報（2022/06/13）：
本報告は、再調査票に応じた連絡不可能な医師からの自発追加報告で
ある。
更新された情報は、患者イニシャルの更新、ワクチン接種時年齢の追
加、初回及び 2 回目のワクチン歴の追加、関連する病歴の追加、臨床
検査値の追加、接種回数と接種詳細の更新、3 回目接種の接種経路と
解剖学的局在の追加、新規事象低ナトリウム血症、横紋筋融解症、副
腎機能不全の追加、関連する情報の追加を含んだ。
再調査は完了した。
これ以上の追加情報は期待できない。
修正:
本追加情報は、前報の修正報告である:臨床検査値情報（2022/03/27
の CPK、「08:00;高値;希釈再済」を「08:30;高値; 希釈再済」へ修
正、2022/03/27 のナトリウム(Na)、「08:00;低値」を「08:30;低
値」へ修正）、および経過欄情報(「ワクチン接種後相対的副腎不全
を来したと考えられた」を、「ワクチン接種後発熱に対して、相対的
副腎不全を来したと考えられた」へ修正、「部分的な副腎不全を有す
る（患者が）ストレス時には症状がなく」を「部分的な副腎不全を有
する（患者が）非ストレス時には症状がなく」へ修正)が修正され
た。
追加情報:（2022/10/31）本報告は以下の文献情報からの文献報告で
ある：「新型コロナワクチン接種後に顕在化した ACTH 単独欠損症の
1 例」、日本内分泌学会雑誌、2022; Vol:98(2)、pgs:562。
202
追加情報（2022/06/13）：
本報告は、再調査票に応じた連絡不可能な医師からの自発追加報告で
ある。
更新された情報は、患者イニシャルの更新、ワクチン接種時年齢の追
加、初回及び 2 回目のワクチン歴の追加、関連する病歴の追加、臨床
検査値の追加、接種回数と接種詳細の更新、3 回目接種の接種経路と
解剖学的局在の追加、新規事象低ナトリウム血症、横紋筋融解症、副
腎機能不全の追加、関連する情報の追加を含んだ。
再調査は完了した。
これ以上の追加情報は期待できない。
修正:
本追加情報は、前報の修正報告である:臨床検査値情報（2022/03/27
の CPK、「08:00;高値;希釈再済」を「08:30;高値; 希釈再済」へ修
正、2022/03/27 のナトリウム(Na)、「08:00;低値」を「08:30;低
値」へ修正）、および経過欄情報(「ワクチン接種後相対的副腎不全
を来したと考えられた」を、「ワクチン接種後発熱に対して、相対的
副腎不全を来したと考えられた」へ修正、「部分的な副腎不全を有す
る（患者が）ストレス時には症状がなく」を「部分的な副腎不全を有
する（患者が）非ストレス時には症状がなく」へ修正)が修正され
た。
追加情報:（2022/10/31）本報告は以下の文献情報からの文献報告で
ある：「新型コロナワクチン接種後に顕在化した ACTH 単独欠損症の
1 例」、日本内分泌学会雑誌、2022; Vol:98(2)、pgs:562。
202