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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1014 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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(2021/12)、「膠原病様の症状」と記述された;

2021/07/03 発現、湿疹(入院、医学的に重要)、転帰「回復」
(2021/12);

自己免疫障害、湿疹、関節炎、膠原病、高フェリチン血症で入院した
(開始日:2021 年、退院日:2021/12)。

施行した臨床検査と処置は次の通り:血清フェリチン:(2021)高
値。

自己免疫障害、湿疹、関節炎、膠原病、高フェリチン血症の結果、治
療処置が施行された。

臨床経過:

2021/07/03、患者は湿疹、関節炎、膠原病を発現した。

報告者は事象を重篤(入院、医学的に重要)と判断し、事象と
bnt162b2 との因果関係を可能性大と評価した。

2021/12 頃、転帰は回復であった。

有害事象後の本剤の投与は永久に中止された(報告通り)。

事象の経過は以下の通り:

患者は女性で、年齢は不明であった。

2021/07/02、患者はコミナティ筋注(1 価起源株)の 2 回目を接種し
た。

2021/07/04、湿疹、関節炎、膠原病様の症状が発現したが、診断は不
明であった。フェリチン値高値にて自己免疫性疾患を疑いシクロスポ
リン等の治療により回復した。

2021/12、患者は退院した。

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