よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (458 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
ロット/バッチ番号に関する情報は得られない。
追加情報は期待できない。
追加情報（2022/10/17）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
修正：本報告は、BNT162B2 について緊急使用許可番号 027034 を用い
て米国 FDA に誤って提出されたため、今回 BNT162B2 について正しい
生物学的製剤承認申請番号 125742 を用いて提出する。
修正：本追加情報は、前報の情報を修正するために提出されている：
正しい心筋炎調査票の添付を修正した。
458
追加情報は期待できない。
追加情報（2022/10/17）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
修正：本報告は、BNT162B2 について緊急使用許可番号 027034 を用い
て米国 FDA に誤って提出されたため、今回 BNT162B2 について正しい
生物学的製剤承認申請番号 125742 を用いて提出する。
修正：本追加情報は、前報の情報を修正するために提出されている：
正しい心筋炎調査票の添付を修正した。
458