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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1178 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者(医師)から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号:v2210002592。

2022/04/08 18:00、44 歳の男性患者は covid-19 免疫のため BNT162b2
(コミナティ、3 回目追加免疫、単回量、ロット番号:FR4768、使用
期限:2022/08/31、44 歳時)を接種した。

患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。

不全麻痺;

ワクチン接種歴は以下の通り:

意識変容状態;

COVID-19 免疫のためコミナティ(1 回目、ロット番号:FC9873、使用
期限:2022/06/30)を接種した;

感覚障害;
COVID-19 免疫のためコミナティ(2 回目、ロット番号:FF9942、使用

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斜視;

期限:2022/08/31)を接種した。

神経学的無視症候

以下の情報が報告された:

群;
2022/04/12 06:40、脳梗塞(入院、医学的に重要)発現、転帰「回復
脳梗塞;

したが後遺症あり」(2022 年);

脳症;

2022/04/12 06:40、意識変容状態(入院、医学的に重要)発現、転帰
「回復したが後遺症あり」(2022 年)、「意識障害」と記述され

血栓症

た;

2022/04/12 06:40、脳症(入院、医学的に重要)、感覚障害(入院)
発現、転帰「回復したが後遺症あり」(2022 年)、全て「感覚障
害、高次脳機能障害が残存した」と記述された;

2022/04/12 06:40、血栓症(入院、医学的に重要)発現、転帰「回復
したが後遺症あり」;

2022/04/12 06:40、神経学的無視症候群(入院)発現、転帰「回復し
たが後遺症あり」(2022 年)、「左半側空間無視」と記述された;

2022/04/12 06:40、不全麻痺(入院)発現、転帰「回復したが後遺症
あり」(2022 年)、「左上下肢不全麻痺」と記述された;

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