2022/02/18（三回目のワクチン接種 4 日後）、患者は有害事象を発現
した。

ワクチン接種後翌日より左上腕の激しい発赤、熱感、疼痛があり、
2022/02/15 から 2022/02/18 までがピークで、接種後４日目より徐々
に軽快するも、左上腕内側に前腕屈曲時に腫瘤状のもの（ピンポン玉
大）が形成された。

2022/03/16、他院を別件で受診した際に指摘、受診をすすめられ、
2022/04/04、他院を紹介受診。

2022/08/04、事象の転帰は未回復であった。

報告医師は事象を非重篤（報告の通り）と分類し、事象は BNT162b2
と関連ありと評価した。

他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。

報告医師の意見は以下の通りであった：

2022/04/18、同部位を MRI 評価したが、筋の炎症性肥大（腫大）であ
り、形成外科にも相談したが、対応のしようがないと言われている。

ワクチン接種以降、患者は COVID-19 の検査を受けていない。

接種後約 6 ヵ月経過観察を行っているが、腫瘤状に変形した（報告通
り）。上腕の筋一部の形状の変化はなかった。

追加情報（2022/10/18）：

新情報は PMDA 経由で同じ連絡可能な医師から入手した。

規制当局報告番号は v2210002474 で更新情報は以下を含んだ：

報告者住所更新：MRI の検査値追加。「筋肥大」追加：

「四肢腫瘤」の記述が更新された；「診療所受診」がチェックされ、
臨床情報が追加された。

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