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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1169 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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関連する病歴は以下を含んだ：「蛋白尿」（進行中か不明）。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種病歴は以下を含んだ：
COVID-19 ワクチン（1 回目、製造企業不明）、COVID-19 免疫のため;
COVID-19 ワクチン（2 回目、製造企業不明）、COVID-19 免疫のため;
COVID-19 ワクチン（3 回目、製造企業不明）、COVID-19 免疫のた
め。
以下の情報は報告された：
ネフローゼ症候群（医学的に重要）、転帰「不明」;
誤った製品の適用（非重篤）、転帰「不明」、「患者はコミナティ 4
回目を接種した」と記載した。
追跡調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は得られ
ない。これ以上の追加情報は期待できない。
本症例は、連絡不可能な報告者（消費者または他の非医療従事者）か
ら入手した自発報告である。プログラム ID：(169431)。報告者は、
患者である。
73 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために BNT162b2（コミナ
薬効欠如;
21330
ティ）、2021/09/07 に 1 回目（バッチ/ロット番号：不明、単回量）
を接種し、2021/09/28 に 2 回目（バッチ/ロット番号：不明、単回
ＣＯＶＩＤ−１９
量）を接種し、2022/04/07 に 3 回目（追加免疫）（バッチ/ロット番
の疑い
号：不明、単回量）を接種した。
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報は報告された：薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−
１９の疑い（医学的に重要）、すべては発現日 2022/08/22、転帰
「不明」、「３回目は 2022/04/07 に打った。2022/08/22 にコロナに
感染した。」と記述された。
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併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種病歴は以下を含んだ：
COVID-19 ワクチン（1 回目、製造企業不明）、COVID-19 免疫のため;
COVID-19 ワクチン（2 回目、製造企業不明）、COVID-19 免疫のため;
COVID-19 ワクチン（3 回目、製造企業不明）、COVID-19 免疫のた
め。
以下の情報は報告された：
ネフローゼ症候群（医学的に重要）、転帰「不明」;
誤った製品の適用（非重篤）、転帰「不明」、「患者はコミナティ 4
回目を接種した」と記載した。
追跡調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は得られ
ない。これ以上の追加情報は期待できない。
本症例は、連絡不可能な報告者（消費者または他の非医療従事者）か
ら入手した自発報告である。プログラム ID：(169431)。報告者は、
患者である。
73 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために BNT162b2（コミナ
薬効欠如;
21330
ティ）、2021/09/07 に 1 回目（バッチ/ロット番号：不明、単回量）
を接種し、2021/09/28 に 2 回目（バッチ/ロット番号：不明、単回
ＣＯＶＩＤ−１９
量）を接種し、2022/04/07 に 3 回目（追加免疫）（バッチ/ロット番
の疑い
号：不明、単回量）を接種した。
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報は報告された：薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−
１９の疑い（医学的に重要）、すべては発現日 2022/08/22、転帰
「不明」、「３回目は 2022/04/07 に打った。2022/08/22 にコロナに
感染した。」と記述された。
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