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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (697 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。

本報告は、医薬情報担当者経由で連絡可能な報告者(医師)から受領し
た自発報告である。

2022/08/25、80 代女性患者は covid-19 免疫のため BNT162b2 (コミナ
ティ、4 回目(追加免疫)、0.3 ml 単回投与、バッチ/ロット番号: 不
明)を接種した。

ワクチン接種部位
21105

紅斑;

誤嚥性肺炎

認知症

関連する病歴は以下の通り:「認知症」(継続中かどうか不明)。併
用薬は、報告されなかった。

ワクチン接種歴は以下の通り: Covid-19 ワクチン(3 回目、製造販売
業者不明)、COVID-19 免疫のため; Covid-19 ワクチン(2 回目、製
造販売業者不明)、COVID-19 免疫のため;Covid-19 ワクチン(1 回
目、製造販売業者不明)、COVID-19 免疫のため。

以下の情報が報告された: 誤嚥性肺炎(入院、医学的に重要)、転帰
「不明」;「ワクチン接種部位紅斑」(非重篤)、転帰「不明」、

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