評価：RS3PE 症候群に近似しているが滑膜炎ではない。下腿全体の硬
性浮腫である。既知の疾患では診断できない特異な病態。下腿浮腫、
全身の筋力低下、しびれ、この全身のしびれと下腿浮腫、全身性の筋
力低下は、血管性浮腫と考えられた。Ddaimar［報告のとおり］上昇
と CRP 上昇、アルブミン低値で慢性炎症と慢性の微小血栓形成傾向を
認める。ループスアンチコアグラント陽性所見と抗核抗体弱陽性で免
疫学的な異常が認められ、ステロイドに対する明確な反応性から免疫
性疾病であることは確定できる。コロナワクチン接種と明確な時間的
因果関係があることから、副反応と判断できる。

報告医師は、事象を重篤（入院：2021/08/17 から 2021/08/28 まで入
院）と分類し、事象と bnt162b2 との因果関係は関連ありと評価し
た。他の要因（他の疾患等）の可能性はなかった。事象 「KT 摂氏
37.4 度」 「身体全体のひどい痛み」 「歩行しにくい」 「両側四肢
がジンジンする」「全身の筋膜炎」 「45 度ぐらいで大腿背側に突っ
張りを感じる」 「足のつっぱり、こわばりが再度出現」「血管性浮
腫と考えられた」「慢性炎症」「慢性の微小血栓形成傾向」の転帰は
不明であった。他の事象の転帰は、未回復であった。

報告者（医師）意見は、以下のとおり：

RS3PE 症候群も PMR（リウマチ性多発筋痛）も近似している病状だが
合致しない、特有の症候。スパイクタンパクによる血管炎と考えられ
た。本副反応報告は、RS3PE(s)として上げます。（報告のとおり）
（下の手書きの文章は、判読不能。）

追加情報（2021/10/07）：追跡調査は完了した。さらなる追加情報は
期待できない。

修正：この追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。「デ
カドロン 4mg の薬投与開始し、軽快した」を追加するためナラティブ
を更新した。

追加情報（2022/10/21）：本報告は医薬品医療機器総合機構（PMDA）

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