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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (734 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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くも膜下出血;
これは、規制当局から連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報
告である。規制番号：v2210002439（PMDA）。
キャッスルマン
病;
リンパ節症;
2022/04/25、59 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FN2726、有効期限：
倦怠感;
2022/12/31、単回量、3 回目（追加免疫）、59 歳時、筋肉内、左腕）
を接種した。
全身性浮腫;
患者の関連する病歴は、報告されなかった。
意識変容状態;
併用薬はなかった。
気管内挿管;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
発熱;
コミナティ（1 回目、ロット番号: FF2018, 使用期限: 2022/03/31,
肝脾腫大;
投与経路: 筋肉内)、接種日: 2021/09/16、ＣＯＶＩＤ−１９免疫の
ため;
胃瘻造設術;
21121
コミナティ（2 回目、ロット番号: FK0108, 使用期限: 2022/04/30,
胸水;
投与経路: 筋肉内)、接種日: 2021/10/14、ＣＯＶＩＤ−１９免疫の
ため。
脳梗塞;
以下の情報は報告された：
脳血管障害;
発現日 2022/04/26 のキャッスルマン病（入院、障害、医学的に重
腋窩痛;
要、生命を脅かす）、転帰「不明」、「ＴＡＦＲＯ症候群」と記載;
腎機能障害;
発現日 2022/04/26 の腋窩痛（非重篤）、転帰「不明」、「左腋窩に
鈍痛」と記載;
腎腫大;
発現日 2022/05/16 の倦怠感（非重篤）、転帰「不明」、「全身けん
腹水;
たい感」と記載;
血小板数減少;
発現日 2022/05/16 の食欲減退（非重篤）、転帰「不明」、「食欲不
振」と記載;
血管炎;
発現日 2022/05/16 の発熱（非重篤）、転帰「不明」、「37-38 度の
食欲減退;
発熱」と記載;
骨髄過形成
発現日 2022/05/23 のリンパ節症（非重篤）、転帰「不明」、「腫脹
734
これは、規制当局から連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報
告である。規制番号：v2210002439（PMDA）。
キャッスルマン
病;
リンパ節症;
2022/04/25、59 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FN2726、有効期限：
倦怠感;
2022/12/31、単回量、3 回目（追加免疫）、59 歳時、筋肉内、左腕）
を接種した。
全身性浮腫;
患者の関連する病歴は、報告されなかった。
意識変容状態;
併用薬はなかった。
気管内挿管;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
発熱;
コミナティ（1 回目、ロット番号: FF2018, 使用期限: 2022/03/31,
肝脾腫大;
投与経路: 筋肉内)、接種日: 2021/09/16、ＣＯＶＩＤ−１９免疫の
ため;
胃瘻造設術;
21121
コミナティ（2 回目、ロット番号: FK0108, 使用期限: 2022/04/30,
胸水;
投与経路: 筋肉内)、接種日: 2021/10/14、ＣＯＶＩＤ−１９免疫の
ため。
脳梗塞;
以下の情報は報告された：
脳血管障害;
発現日 2022/04/26 のキャッスルマン病（入院、障害、医学的に重
腋窩痛;
要、生命を脅かす）、転帰「不明」、「ＴＡＦＲＯ症候群」と記載;
腎機能障害;
発現日 2022/04/26 の腋窩痛（非重篤）、転帰「不明」、「左腋窩に
鈍痛」と記載;
腎腫大;
発現日 2022/05/16 の倦怠感（非重篤）、転帰「不明」、「全身けん
腹水;
たい感」と記載;
血小板数減少;
発現日 2022/05/16 の食欲減退（非重篤）、転帰「不明」、「食欲不
振」と記載;
血管炎;
発現日 2022/05/16 の発熱（非重篤）、転帰「不明」、「37-38 度の
食欲減退;
発熱」と記載;
骨髄過形成
発現日 2022/05/23 のリンパ節症（非重篤）、転帰「不明」、「腫脹
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