よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (38 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者(医師及びその他の医療
従事者)から受領した以下の文献を情報源とする自発報告である:

「新型コロナワクチン接種後に発症した Guillain−Barre 症候群で,
びくびく感;

重度呼吸筋麻痺・四肢麻痺を呈した 70 歳代女性の 1 例−嚥下機能回
復までの経過について−」、第 23 回日本言語聴覚学会、2022;

ギラン・バレー症

Vol:23rd, pgs:120。

候群;
「SARS-CoV-2 ワクチン接種後に発症した Guillain−Barre 症候群
ワクチン接種部位

で,重度嚥下障害を呈した 70 歳代女性の 1 例」、第 28 回日本摂食嚥

発疹;

下リハビリテーション学会学術大会、 2022; Vol:28th, pgs:374。

低アルブミン血

PMDA 受付番号:v21120908、v21123128。その他の症例識別子:

症;

v21120908(PMDA)、v21123128(PMDA)。

低カリウム血症;
マイコプラズマ感染;
単麻痺;

反射消失;
10295

2021/06/03 16:30、70 才(70 才 1 ヵ月として報告された)の女性患
マイコプラズマ検査陽

者は、COVID−19免疫のため BNT162B2(コミナティ、ロット

性;

番号:FA4597、有効期限: 2021/08/31、筋肉内投与、初回、単回
量、70 歳時)を接種した。

呼吸困難;

上気道の炎症;
患者の病歴として、2021/06 初旬から咽頭痛(マイコプラズマ抗体陽

呼吸障害;

口腔咽頭痛;

性)と上気道炎症があり、マイコプラズマ感染の疑いがあり、患者は
40 代から血尿があり、40 代から毎年健康診断で血尿が指摘されてい

嚥下障害;

血尿

た。

息詰まり;

患者は、類症の家族歴はなかった。

椎間板突出;

併用薬はなかった。

深部静脈血栓症;

被疑薬の 1 回目投与 4 週以内に他のワクチンを接種していたかは不明
であった。

筋力低下;
2021/06/10(ワクチン接種の 7 日後)、事象(発疹)発現日付として
筋痙縮;

報告した。

脱髄

2021/06/17(ワクチン接種の 14 日後)、病院にて受診しまだ入院中
であった。

事象の転帰は未回復であった。

38