資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (38 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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従事者)から受領した以下の文献を情報源とする自発報告である:
「新型コロナワクチン接種後に発症した Guillain−Barre 症候群で,
びくびく感;
重度呼吸筋麻痺・四肢麻痺を呈した 70 歳代女性の 1 例−嚥下機能回
復までの経過について−」、第 23 回日本言語聴覚学会、2022;
ギラン・バレー症
Vol:23rd, pgs:120。
候群;
「SARS-CoV-2 ワクチン接種後に発症した Guillain−Barre 症候群
ワクチン接種部位
で,重度嚥下障害を呈した 70 歳代女性の 1 例」、第 28 回日本摂食嚥
発疹;
下リハビリテーション学会学術大会、 2022; Vol:28th, pgs:374。
低アルブミン血
PMDA 受付番号:v21120908、v21123128。その他の症例識別子:
症;
v21120908(PMDA)、v21123128(PMDA)。
低カリウム血症;
マイコプラズマ感染;
単麻痺;
反射消失;
10295
2021/06/03 16:30、70 才(70 才 1 ヵ月として報告された)の女性患
マイコプラズマ検査陽
者は、COVID−19免疫のため BNT162B2(コミナティ、ロット
性;
番号:FA4597、有効期限: 2021/08/31、筋肉内投与、初回、単回
量、70 歳時)を接種した。
呼吸困難;
上気道の炎症;
患者の病歴として、2021/06 初旬から咽頭痛(マイコプラズマ抗体陽
呼吸障害;
口腔咽頭痛;
性)と上気道炎症があり、マイコプラズマ感染の疑いがあり、患者は
40 代から血尿があり、40 代から毎年健康診断で血尿が指摘されてい
嚥下障害;
血尿
た。
息詰まり;
患者は、類症の家族歴はなかった。
椎間板突出;
併用薬はなかった。
深部静脈血栓症;
被疑薬の 1 回目投与 4 週以内に他のワクチンを接種していたかは不明
であった。
筋力低下;
2021/06/10(ワクチン接種の 7 日後)、事象(発疹)発現日付として
筋痙縮;
報告した。
脱髄
2021/06/17(ワクチン接種の 14 日後)、病院にて受診しまだ入院中
であった。
事象の転帰は未回復であった。
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