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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (476 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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以下の情報が報告された：
2022/08/26、ワクチンの互換（入院）発現、転帰「不明」、「3 回目
のみスパイクバックス筋注接種」と記載された;
2022/08/27、意識変容状態（入院、医学的に重要）発現、転帰「軽
快」、「意識障害/意識レベル低下（JCSI-3 程度）」と記載された;
2022/08/27、倦怠感（入院）発現、転帰「軽快」;
2022/08/27、発熱（入院）発現、転帰「軽快」。
患者は、ワクチンの互換、意識変容状態、発熱、倦怠感のために入院
した（入院日：2022/08/27）。
意識変容状態、発熱、倦怠感の結果、治療的処置はとられなかった。
臨床経過：
患者にはアレルギーの既往はなかった。
2022/08/26（ワクチン接種日）、患者は、COVID-19 免疫のため
bnt162b2（コミナティ、注射剤、4 回目、単回量、0.3ml、ロット番
号は提供されなかった、筋注）を接種した。
2022/08/27（ワクチン接種の 1 日後）、患者は意識障害、発熱を発現
した。
2022/08/29（ワクチン接種の 3 日後）、事象の転帰は軽快であった。
事象の経過は次の通り：
2022/08/26、患者は他院にて 4 回目の新型コロナウイルスワクチン
（コミナティ筋注）を接種した。（3 回目のみスパイクバックス筋注
接種）。
2022/08/27、透析のための当院来院時に発熱、倦怠感を認めた。
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2022/08/26、ワクチンの互換（入院）発現、転帰「不明」、「3 回目
のみスパイクバックス筋注接種」と記載された;
2022/08/27、意識変容状態（入院、医学的に重要）発現、転帰「軽
快」、「意識障害/意識レベル低下（JCSI-3 程度）」と記載された;
2022/08/27、倦怠感（入院）発現、転帰「軽快」;
2022/08/27、発熱（入院）発現、転帰「軽快」。
患者は、ワクチンの互換、意識変容状態、発熱、倦怠感のために入院
した（入院日：2022/08/27）。
意識変容状態、発熱、倦怠感の結果、治療的処置はとられなかった。
臨床経過：
患者にはアレルギーの既往はなかった。
2022/08/26（ワクチン接種日）、患者は、COVID-19 免疫のため
bnt162b2（コミナティ、注射剤、4 回目、単回量、0.3ml、ロット番
号は提供されなかった、筋注）を接種した。
2022/08/27（ワクチン接種の 1 日後）、患者は意識障害、発熱を発現
した。
2022/08/29（ワクチン接種の 3 日後）、事象の転帰は軽快であった。
事象の経過は次の通り：
2022/08/26、患者は他院にて 4 回目の新型コロナウイルスワクチン
（コミナティ筋注）を接種した。（3 回目のみスパイクバックス筋注
接種）。
2022/08/27、透析のための当院来院時に発熱、倦怠感を認めた。
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