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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (954 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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臨床情報：
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以
内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況な
ど）はなかった。
2021/07（ワクチン接種後）、患者は湿疹、かゆみ、頭痛、背部痛、
不整脈、小指麻痺、記憶障害を発現した。
事象の経過は以下の通り：
2021/07 の 2 回目ワクチン接種後から湿疹とかゆみが 3 か月続き、
同年末から頭痛が発現した。
2022/05 から全身倦怠感、背部痛、不整脈、記憶障害、右小指麻痺が
発現した。手持ちのイベルメクチン服用で症状は少し改善した。
2022/09/07、解毒プログラムを開始し、点滴すると症状は改善する
が、2 日で再び悪化した。
2022/09/12、事象の転帰は軽快であった。
報告医師は、事象を重篤（障害）とし、BNT162b2 との因果関係につ
いては関連ありと評価した。他要因（他の疾患等）の可能性はなかっ
た。
報告者意見：
事象はワクチン後遺症と思われる。
製造販売業者不明の COVID-19 ワクチンに関するバッチ/ロット番号の
情報を要請しており、入手次第提出される。
954
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以
内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況な
ど）はなかった。
2021/07（ワクチン接種後）、患者は湿疹、かゆみ、頭痛、背部痛、
不整脈、小指麻痺、記憶障害を発現した。
事象の経過は以下の通り：
2021/07 の 2 回目ワクチン接種後から湿疹とかゆみが 3 か月続き、
同年末から頭痛が発現した。
2022/05 から全身倦怠感、背部痛、不整脈、記憶障害、右小指麻痺が
発現した。手持ちのイベルメクチン服用で症状は少し改善した。
2022/09/07、解毒プログラムを開始し、点滴すると症状は改善する
が、2 日で再び悪化した。
2022/09/12、事象の転帰は軽快であった。
報告医師は、事象を重篤（障害）とし、BNT162b2 との因果関係につ
いては関連ありと評価した。他要因（他の疾患等）の可能性はなかっ
た。
報告者意見：
事象はワクチン後遺症と思われる。
製造販売業者不明の COVID-19 ワクチンに関するバッチ/ロット番号の
情報を要請しており、入手次第提出される。
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