よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (799 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
間質性肺疾患、呼吸不全、咳嗽、発熱、酸素飽和度低下、捻髪音のた
め入院した（入院日： 2022/08/16、退院日：2022/10/13、入院期
間：58 日）。
事象「間質性肺炎」、「呼吸不全」、「咳が少しあり、8 月 12 日か
ら咳がひどくなった」、「発熱/体温摂氏 37.4 度」、「SpO2 60%」お
よび「両背下部、右前胸部に fine crackle を聴取」のため受診を要
した。
以下の検査と処置を受けた：
体温（2022/08/02）摂氏 36.4 度、注記：ワクチン接種前；
（2022/08/16）摂氏 37.4 度；酸素飽和度（2022/08/16）60 %。
臨床経過は以下の通り：
患者は間質性肺炎を発症した。
2022/08/05 (令和 4 年)、咳が少しあり、12 日から咳がひどくなっ
た。
2022/08/14 から発熱した。
2022/08/16 に定期に訪問診療を行った時に、体温摂氏 37.4 度、SpO2
60% と呼吸不全を認めたが、自覚的には呼吸苦なしであった。両背下
部、右前胸部に fine crackle を聴取した。病院に入院となった。
2022/10/13（ワクチン接種後）、呼吸不全は回復したが後遺症ありで
あった（呼吸苦は後遺症と報告された）。
報告医師は事象を重篤（2022/08/16 から 2022/10/13 まで入院した）
と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係を関連ありと評価した。
報告医師は以下の通りコメントした：
症状の起こる前は内服薬の変更や、新しい内服薬、サプリメント、健
康食品の開始などなく、ワクチンの副反応の可能性が高い。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
799
め入院した（入院日： 2022/08/16、退院日：2022/10/13、入院期
間：58 日）。
事象「間質性肺炎」、「呼吸不全」、「咳が少しあり、8 月 12 日か
ら咳がひどくなった」、「発熱/体温摂氏 37.4 度」、「SpO2 60%」お
よび「両背下部、右前胸部に fine crackle を聴取」のため受診を要
した。
以下の検査と処置を受けた：
体温（2022/08/02）摂氏 36.4 度、注記：ワクチン接種前；
（2022/08/16）摂氏 37.4 度；酸素飽和度（2022/08/16）60 %。
臨床経過は以下の通り：
患者は間質性肺炎を発症した。
2022/08/05 (令和 4 年)、咳が少しあり、12 日から咳がひどくなっ
た。
2022/08/14 から発熱した。
2022/08/16 に定期に訪問診療を行った時に、体温摂氏 37.4 度、SpO2
60% と呼吸不全を認めたが、自覚的には呼吸苦なしであった。両背下
部、右前胸部に fine crackle を聴取した。病院に入院となった。
2022/10/13（ワクチン接種後）、呼吸不全は回復したが後遺症ありで
あった（呼吸苦は後遺症と報告された）。
報告医師は事象を重篤（2022/08/16 から 2022/10/13 まで入院した）
と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係を関連ありと評価した。
報告医師は以下の通りコメントした：
症状の起こる前は内服薬の変更や、新しい内服薬、サプリメント、健
康食品の開始などなく、ワクチンの副反応の可能性が高い。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
799