よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (188 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

報告医師のコメントは以下の通り:

内服中のイルベタン、バルサルタンに横紋筋融解症の副作用記載はあ
るが、ワクチン接種後、発熱後に生じた全身筋力の低下であり、ワク
チンによる副作用が最も考えられた。

修正:この追加報告は、以前の情報を修正するために提出された:修
正(DSU):

経過情報が修正された(「ワクチン接種後、発熱、全身筋力の低下で
あり、ワクチンによる副作用が最も考えられる」から「ワクチン接種
後、発熱後に生じた全身筋力の低下であり、ワクチンによる副作用が
最も考えられた」および「摂氏 37 度台の微熱/朝摂氏 39.4 度の発
熱、午後 1 時頃に、急に摂氏 39.4 度の発熱」から「摂氏 37 度台の微
熱/摂氏 39.4 度の発熱」に更新された)。

追加情報(2022/04/18):再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。

追加情報(2022/05/06):本報告は、連絡可能な同医師から入手した
自発追加報告(情報提供依頼への返信)である。

更新情報:患者イニシャルを追加、RMH「脳出血/高血圧」を更新、新
しい RMH「高尿酸血症/胃保護」を追加、過去のワクチンを更新(投
与経路の追加)、患者の投与経路を追加、併用薬を更新、新しい併用
薬 「ミオナール/アムロジピン」を追加、臨床検査値「CPK」を更
新、臨床検査値「筋力」を追加、事象「横紋筋融解症」を更新(転帰
/終了日/入院)、すべての事象に入院終了日を追加、事象「血中クレ
アチンホスホキナーゼ増加」の記述を更新、事象「筋力低下」を更新
した(転帰/終了日)。

188