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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1293 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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以下の情報は報告された：
2022/10/19 11:58、（ワクチン接種の 13 分後）、気分不良、嘔気、両上肢振戦、発熱
を発現した。
2022/10、事象の転帰は、軽快であった。
事象の経過は、以下の通りであった：
2022/10/19 11:45、ワクチン接種を受けた。
11:58、全身倦怠感が出現した。安静にして様子をみるも、嘔気、気分不良、両上肢を
中心とする振戦様の発作があった。発熱は軽度であった。SpO2 は 97、血圧は 110/74
であった。約一時間ベット上安静で様子を観察し、少し症状がおさまった。
事象「両上肢を中心とする振戦様の発作/両上肢振戦」、「全身倦怠感」、「嘔気」、
「気分不良」、「発熱は軽度であった」は、救急救命室への受診を必要とした。
報告医師は、事象を非重篤と分類し、事象が BNT162b2 に関連ありと評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告医師は、以下の通りにコメントした：
ワクチンの予診票には記載が無く、ワクチン接種を行ったが、前回も症状が出現し、
救急搬送された。（後で聴取）
修正：本追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。
「2022/11/19、事象の転帰は、軽快であった。」は「2022/10、事象の転帰は、軽快で
あった。」に更新された。
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2022/10/19 11:58、（ワクチン接種の 13 分後）、気分不良、嘔気、両上肢振戦、発熱
を発現した。
2022/10、事象の転帰は、軽快であった。
事象の経過は、以下の通りであった：
2022/10/19 11:45、ワクチン接種を受けた。
11:58、全身倦怠感が出現した。安静にして様子をみるも、嘔気、気分不良、両上肢を
中心とする振戦様の発作があった。発熱は軽度であった。SpO2 は 97、血圧は 110/74
であった。約一時間ベット上安静で様子を観察し、少し症状がおさまった。
事象「両上肢を中心とする振戦様の発作/両上肢振戦」、「全身倦怠感」、「嘔気」、
「気分不良」、「発熱は軽度であった」は、救急救命室への受診を必要とした。
報告医師は、事象を非重篤と分類し、事象が BNT162b2 に関連ありと評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告医師は、以下の通りにコメントした：
ワクチンの予診票には記載が無く、ワクチン接種を行ったが、前回も症状が出現し、
救急搬送された。（後で聴取）
修正：本追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。
「2022/11/19、事象の転帰は、軽快であった。」は「2022/10、事象の転帰は、軽快で
あった。」に更新された。
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